IBU-LYSIN AL 400 mg filmom obložene tablete, 20 kom

Upute za korištenje IBU-LYSIN AL 400 mg filmom obložene tablete, 20 kom

Upute za primjenu

Mladi od 12 i više godina i odrasli (preko 40 kg tjelesne težine)

1 Tableta

1-3 puta dnevno

svakih 6 sati, neovisno o obroku

Područja primjene

Način djelovanja

Kako djeluje sastojak lijeka?

Aktivni sastojak pripada skupini tvari koje djeluju protiv boli i upale te mogu smanjiti temperaturu. Sva tri učinka prvenstveno se temelje na inhibiciji tvari koju tijelo proizvodi, a koja se zove prostaglandin. Ova tvar mora biti prisutna kao glasnička tvar kako bi se mogla osjetiti bol, pokrenuti upalne reakcije ili povisiti tjelesna temperatura.

Sastav

Kontraindikacije

Što govori protiv aplikacije?

Stalno:
- Preosjetljivost na sastojke
- Čirevi u probavnom traktu, uključujući anamnezu
- Krvarenje u gastrointestinalnom traktu, uključujući anamnezu
- Teško oštećena funkcija jetre
- Teško oštećenje funkcije bubrega
- Teško zatajenje srca
- Aktivno krvarenje, kao što je:
- Cerebralna krvarenja
- Teška dehidracija

Pod određenim okolnostima - razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o ovome:
- Bolesti kolagena (promjene u području vezivnog tkiva), kao što su:
- Lupus erythematosus
- Mješovita bolest vezivnog tkiva (upalna reumatska kolagena bolest)
- Gastrointestinalne tegobe
- Porfirija (metabolička bolest)
- Teška operacija koja se nedavno dogodila
- Visoki krvni tlak
- Koronarna bolest srca (problemi cirkulacije u srčanom mišiću)
- Poremećaji cirkulacije na periferiji (npr. ruke, noge)
- Poremećaji cirkulacije u cerebralnim žilama
- Mogući rizik od suženja krvnih žila u srcu, kao što su:
- Povećana koncentracija masti u krvi
- Diabetes mellitus (šećerna bolest)
- Dim
- Upalne bolesti crijeva, uključujući povijest, kao što su:
- Crohnova bolest
- Ulcerozni kolitis
- Vodene kozice

Koju dobnu skupinu treba uzeti u obzir?
- Djeca mlađa od 12 godina: Lijek se općenito ne smije koristiti u ovoj skupini. Postoje pripravci koji su prikladniji u pogledu jačine aktivnog sastojka i/ili oblika doziranja.
- Stariji bolesnici u dobi od 65 i više godina: liječenje treba biti dobro usklađeno s liječnikom i pažljivo nadzirano, npr. pomnim kontrolama. Željeni učinci i neželjene nuspojave lijeka mogu biti pojačane ili oslabljene u ovoj skupini.

Što je s trudnoćom i dojenjem?
- Trudnoća: posavjetujte se s liječnikom. Različita razmatranja igraju ulogu u tome može li se i kako lijek koristiti tijekom trudnoće.
- Dojenje: posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom. On će ispitati Vašu konkretnu situaciju i na temelju toga Vas posavjetovati možete li i kako nastaviti s dojenjem.

Ako Vam je unatoč kontraindikacijama propisan ovaj lijek, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Terapeutska korist može biti veća od rizika povezanog s uporabom ako postoji kontraindikacija.

Nuspojave

Koje se štetne posljedice mogu pojaviti?

- Gastrointestinalne tegobe kao što su:
- Mučnina
- Povraćanje
- Žgaravica
- Nadutost
- Proljev
- Zatvor
- Bol u želucu
- Krvarenje u gastrointestinalnom području
- Katranaste stolice, ako se pojave odmah posjetite liječnika
- Upala želučane sluznice
- Čirevi u probavnom traktu, koji vrlo rijetko mogu probiti
- Upala sluznice usne šupljine
- Glavobolja
- Vrtoglavica
- Umor
- Nesanica
- Razdražljivost
- Uzbuđenje
- Reakcije preosjetljivosti kože kao što su:
- Kožni osip
- Svrbež
- Napadi nedostatka zraka
- Smetnje vida, ako se pojave, odmah posjetite liječnika

Ako tijekom liječenja primijetite bilo kakvu nelagodu ili promjenu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovdje navedene informacije prvenstveno uzimaju u obzir nuspojave koje se javljaju kod najmanje jednog od 1000 liječenih pacijenata.

Savjeti

Na što treba obratiti pozornost?
- Sposobnost reagiranja može biti narušena čak i kada se koristi prema namjeni, osobito u većim dozama ili u kombinaciji s alkoholom. Obratite posebnu pozornost kada vozite ili upravljate strojevima (uključujući i kod kuće) koji vam mogu uzrokovati ozljede.
- Ako imate bolove ili povišenu tjelesnu temperaturu, nemojte ga koristiti dulje nego što je navedeno u uputi o lijeku bez savjeta liječnika!
- Kod dugotrajnog uzimanja lijekova protiv bolova mogu se javiti glavobolje koje su uzrokovane lijekom protiv bolova. Razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste spriječili da vaše glavobolje postanu kronične.
- Uobičajeno uzimanje lijekova protiv bolova može uzrokovati trajno oštećenje bubrega. Ako se kombinira više lijekova protiv bolova ili ako jedan lijek protiv bolova sadrži više djelatnih tvari, rizik od toga se povećava.
- Oprez: Bolesnici s nosnim polipima, kroničnim respiratornim infekcijama, astmom ili skloni alergijskim reakcijama poput peludne groznice: Lijek može izazvati napadaj astme ili jaku alergijsku reakciju kože. Stoga se prije uporabe posavjetujte s liječnikom.
- Budite oprezni ako ste alergični na lijekove protiv bolova!
- Možda postoje lijekovi koji stupaju u interakciju s. Stoga biste općenito trebali obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika prije početka liječenja novim lijekom koji već koristite. To vrijedi i za lijekove koje sami kupujete, koristite samo povremeno ili ste korišteni prije nekog vremena.
- Konzumaciju alkohola treba izbjegavati ako je moguće tijekom dugotrajnog liječenja . Dopuštena je povremena konzumacija alkohola u malim količinama, ali ne uz lijekove.

Detaljne upute za IBU-LYSIN AL 400 mg filmom obložene tablete, 20 kom

Polje upotrebe

• Ovaj lijek sadrži ibuprofenDLlizin (1:1), lizinsku sol ibuprofena. Ibuprofen pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova/protuupalnih lijekova (skraćeno NSAR ) koji svojim djelovanjem ublažavaju bol i snižavaju temperaturu.
• Ovaj lijek se koristi za simptomatsko liječenje:
  • blage do umjerene boli kao što su glavobolje, mjesečnice i zubobolje
  • Vrućica i bol povezani s prehladom.
• Ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije nakon 3 dana liječenja groznice i 4 dana liječenja boli, obratite se svom liječniku.

Aktivni sastojci / sastojci / sastojci

684 mg ibuprofena, soli lizina
400 mg ibuprofena
Celuloza, mikrokristalna pomoćna tvar (+)
Kopovidon pomoćna tvar (+)
Krospovidon pomoćna tvar (+)
Macrogol 4000 pomoćna tvar (+)
Magnezijev stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomoćna tvar (+)
Poli(vinil alkohol) pomoćna tvar (+)
Pomoćna tvar talk (+)
Pomoćni titan dioksid (+)

Kontraindikacije

• Lijek se ne smije uzimati,
  • ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka.
  • ako ste ikada patili od kratkoće daha, astme, oticanja nosne sluznice, oticanja ili koprivnjače nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili drugih sličnih lijekova protiv bolova (NSAR).
  • ako imate postojeće ili ponavljane čireve na želucu/dvanaesniku (peptički ulkusi) ili krvarenje u prošlosti (barem 2 različite epizode dokazanih čireva ili krvarenja).
  • ako ste u anamnezi imali gastrointestinalno krvarenje ili perforaciju u vezi s prethodnom terapijom NSAR.
  • ako imate ozbiljno oštećenje bubrega ili jetre ili bolujete od teškog zatajenja srca.
  • za krvarenje u mozgu (cerebrovaskularno krvarenje) ili drugo aktivno krvarenje.
  • ako bolujete od poremećaja zgrušavanja krvi.
  • u slučajevima neobjašnjivih poremećaja krvne slike.
  • ako ste jako dehidrirani (uzrokovano, na primjer, povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine).
  • ako ste u zadnja 3 mjeseca trudnoće.
  • Ako uzimate niske doze acetilsalicilne kiseline (ASK). Nemojte uzimati ovaj lijek ako također uzimate nisku dozu acetilsalicilne kiseline (u dozi većoj od 75 mg). Ako se liječite niskim dozama acetilsalicilne kiseline (do 75 mg), razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja ovog lijeka.
  • u djece i adolescenata tjelesne težine manje od 40 kg (ispod 12 godina i mlađi).

doziranje

• Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano ili prema uputama liječnika ili ljekarnika. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
• Preporučena doza je:
  • Odrasli i mladi tjelesne težine 40 kg ili više (od 12 godina)
    • Prema potrebi, 1 tabletu (400 mg ibuprofena) treba uzeti s vodom svakih 6 sati. Ne smije se uzimati češće od svakih 6 sati. Ne smiju se uzeti više od 3 tablete (1200 mg ibuprofena) unutar 24 sata.
• Tablete su namijenjene samo za kratkotrajnu upotrebu. Uvijek uzimajte najmanju moguću dozu tijekom najkraćeg mogućeg vremenskog razdoblja za liječenje simptoma.
• Razgovarajte sa svojim liječnikom ako vam se simptomi pogoršaju ili ako su vam tablete potrebne za liječenje vrućice dulje od 3 dana ili za liječenje boli dulje od 4 dana.
• U adolescenata, ako je potrebno uzimati ovaj lijek dulje od 3 dana ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je potražiti savjet liječnika.

 

• Ako ste uzeli više nego što ste trebali
  • Odmah se obratite svom liječniku ili idite na hitnu pomoć u najbližoj klinici. Sa sobom ponesite kutiju s tabletama i uputu o lijeku za pacijenta. Znakovi predoziranja mogu uključivati: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, proljev, zujanje u ušima, glavobolju, gastrointestinalno krvarenje, vrtoglavicu, pospanost, zbunjenost, dezorijentaciju i, u rijetkim slučajevima, gubitak svijesti.
  • Ako ste uzeli više Ibu-Lysine nego što ste trebali ili ako su djeca slučajno uzela lijek, uvijek se obratite liječniku ili lokalnoj bolnici za procjenu rizika i savjet o daljnjem liječenju.
  • Simptomi mogu uključivati mučninu, bol u trbuhu, povraćanje (moguće s krvlju), glavobolju, zujanje u ušima, smetenost i drhtanje očiju. Pri visokim dozama zabilježeni su pospanost, bol u prsima, lupanje srca, nesvjestica, konvulzije (osobito u djece), slabost i vrtoglavica, krv u mokraći, smrzavanje i problemi s disanjem.

 

• Ako imate dodatnih pitanja o uzimanju ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Unos

• Prema potrebi, 1 tabletu (400 mg ibuprofena) treba uzeti s vodom svakih 6 sati.

Podaci o pacijentu

• Upozorenja i mjere opreza
  • Prije uzimanja proizvoda posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom:
    • ako patite od ozbiljnih kožnih reakcija kao što su eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza. Primjenu ibuprofena treba odmah prekinuti pri prvim znakovima kožnog osipa ili lezija sluznice ili drugih znakova alergijske reakcije.
    • ako imate određeni kongenitalni poremećaj stvaranja krvi (npr. akutnu intermitentnu porfiriju).
    • ako ste stariji, jer tada može biti povećan rizik od nuspojava, osobito želučanih problema.
    • ako ste astmatičar ili ste prethodno imali astmatične napadaje ili patite od alergija, jer se može javiti otežano disanje (kratkoća daha).
    • ako patite od peludne groznice, nosnih polipa ili kronične opstruktivne bolesti dišnog sustava, jer je tada povećan rizik od alergijskih reakcija. Alergijske reakcije mogu se manifestirati u obliku napada astme (tzv. analgetska astma), Quinckeovog edema ili koprivnjače (urtikarije).
    • ako imate infekciju vodenim kozicama (varičela infekcija), preporučuje se izbjegavati korištenje ibuprofena.
    • ako Vam je funkcija jetre ili bubrega oštećena.
    • ako ste upravo imali veliku operaciju.
    • ako bolujete od bolesti želuca i crijeva kao što su Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis.
    • ako imate sistemski eritematozni lupus (SLE) ili miješanu bolest vezivnog tkiva, tj. bolesti koje utječu na imunološki sustav. Oni uzrokuju bolove u zglobovima, promjene na koži i druge fizičke probleme.
    • ako ste ikada imali ili imate predispoziciju za probleme sa srcem, visoki krvni tlak ili moždani udar. Lijekovi poput ovog mogu biti povezani s blago povećanim rizikom od srčanog udara ("infarkt miokarda") ili moždanog udara. Svaki rizik vjerojatniji je s visokim dozama i produljenim liječenjem. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje liječenja (3 dana za liječenje vrućice i 4 dana za liječenje boli). Ako imate problema sa srcem ili prethodni moždani udar, ili mislite da biste mogli biti izloženi riziku od ovih stanja (na primjer, ako imate visok krvni tlak, dijabetes ili visok kolesterol, ili ste pušač), trebate porazgovarati o liječenju sa svojim liječnikom ili farmaceut.
  • Protuupalni lijekovi/lijekovi protiv bolova kao što je ibuprofen mogu biti povezani s blago povećanim rizikom od srčanog ili moždanog udara, osobito kada se koriste u visokim dozama. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje liječenja (maksimalno 4 dana). Trebali biste porazgovarati o svom liječenju sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja lijeka ako
    • imate bolest srca, uključujući zatajenje srca i anginu (bol u prsima), ili ste imali srčani udar, operaciju premosnice, bolest perifernih arterija (problemi s cirkulacijom krvi u nogama ili stopalima zbog suženih ili začepljenih arterija) ili bilo koju vrstu moždanog udara (uključujući mali moždani udar ili tranzitorni ishemijski napad (TIA).
    • Imate visok krvni tlak, dijabetes ili visok kolesterol, ili obiteljsku povijest bolesti srca ili moždani udar, ili ako ste pušač.
  • Ako ibuprofen uzimate dulje vrijeme, potrebno je redovito kontrolirati jetrene vrijednosti, funkciju bubrega i krvnu sliku.
  • Primjena s NSAR, uključujući specifične inhibitore ciklooksigenaze-2, povećava rizik od nuspojava i treba je izbjegavati.
  • Rizik od nuspojava može se smanjiti primjenom najniže učinkovite doze kroz najkraće moguće vremensko razdoblje.
  • Općenito, redovito uzimanje (raznih vrsta) lijekova protiv bolova može dovesti do trajnog oštećenja bubrega. Ovaj rizik može biti povećan pod fizičkim stresom povezanim s gubitkom soli i dehidracijom. Stoga ga treba izbjegavati.
  • Dugotrajna uporaba bilo koje vrste lijekova protiv bolova za glavobolje može ih pogoršati. Ako je to slučaj ili se sumnja na to, potrebno je potražiti savjet liječnika i prekinuti liječenje. Na dijagnozu Glavobolje prekomjerne upotrebe lijekova (MOH) treba posumnjati kod pacijenata koji pate od čestih ili svakodnevnih glavobolja unatoč (ili upravo zato što) redovito uzimaju lijekove protiv glavobolje.
  • Posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja ibuprofena ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
  • Djeca i mladi
    • Postoji rizik od bubrežne disfunkcije u dehidriranih adolescenata (dobni raspon: >/=12 godina do < 18 godina).

 

• Sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
  • Pri kratkotrajnoj primjeni iu preporučenim dozama ovaj lijek ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Trudnoća

• Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije uzimanja ovog lijeka.
• Trudnoća
  • Obavijestite svog liječnika ako zatrudnite dok uzimate ovaj lijek. Nemojte koristiti ovaj lijek u zadnja 3 mjeseca trudnoće. Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije početka korištenja tijekom prvih 6 mjeseci trudnoće.
• Dojenje
  • Ovaj lijek se smije koristiti tijekom dojenja najviše 3 dana (za liječenje vrućice) ili najviše 4 dana (za liječenje boli), budući da samo male količine ovog lijeka prelaze u majčino mlijeko.
• Reproduktivna sposobnost
  • Ovaj lijek pripada skupini lijekova (NSAID) koji mogu utjecati na sposobnost žene da ima djecu. Ovaj učinak je reverzibilan (reverzibilan) nakon prestanka uzimanja lijeka.

Savjeti

Ako imate bolove ili povišenu tjelesnu temperaturu, nemojte ga koristiti dulje nego što je navedeno u uputi o lijeku bez savjeta liječnika!

Proizvođač:  ALIUD Pharma GmbH, Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen