IBULYSIN ADGC 400 mg filmom obložene tablete, 10 kom

Upute za korištenje IBULYSIN ADGC 400 mg filmom obložene tablete, 10 kom

Bilješke o aplikaciji

Adolescenti od 12 godina i odrasli (preko 40 kg tjelesne težine)

1 Tableta

1-3 puta dnevno

u razmaku od 6 sati, bez obzira na obrok

Područja primjene

Način djelovanja

Kako djeluje sastojak lijeka?

Aktivni sastojak pripada skupini tvari koje djeluju protiv boli i upale te mogu smanjiti temperaturu. Sva tri učinka prvenstveno se temelje na inhibiciji endogene tvari koja se zove prostaglandin. Ova tvar mora biti prisutna kao glasnička tvar kako bi se mogla osjetiti bol, pokrenuti upalne reakcije ili povisiti tjelesna temperatura.

Sastav

Kontraindikacije

Što govori protiv aplikacije?

Stalno:
- Preosjetljivost na sastojke
- Čirevi u probavnom traktu, čak iu anamnezi
- Krvarenje u gastrointestinalnom traktu, uključujući i u prošlosti
- Teško oštećena funkcija jetre
- Teško oštećena bubrežna funkcija
- Teško zatajenje srca
- Aktivno krvarenje, kao što je:
- Cerebralno krvarenje
- Hematopoetski poremećaji
- Teška dehidracija

Pod određenim okolnostima - razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o ovome:
- Gastrointestinalne tegobe
- Upalne bolesti crijeva, uključujući povijest, kao što su:
- Crohnova bolest
- Ulcerozni kolitis
- Poremećaj zgrušavanja krvi
- Visoki krvni tlak
- Koronarna bolest srca (poremećaj cirkulacije srčanog mišića)
- Poremećaji cirkulacije cerebralnih žila
- Poremećaji periferne cirkulacije (npr. ruke noge)
- Mogući rizik od vazokonstrikcije u srcu, kao kod:
- Povećana koncentracija masti u krvi
- Diabetes mellitus (šećerna bolest)
- Pušenje
- Kolagenoze (promjene u području vezivnog tkiva), kao što su:
- Lupus erythematosus
- Mješovite kolagenoze (upalne reumatske kolagenoze)
- Porfirija (metabolička bolest)
- Velika operacija koja se dogodila malo prije
- Vodene kozice

Koju dobnu skupinu trebate uzeti u obzir?
- Djeca mlađa od 12 godina: Lijek se ne smije primjenjivati.
- Stariji bolesnici stariji od 65 godina: liječenje treba biti dobro usklađeno s liječnikom i pažljivo nadzirano, npr. strogim kontrolama. U ovoj skupini željeni učinci i neželjeni učinci lijeka mogu biti jači ili slabiji.

Što je s trudnoćom i dojenjem?
- Trudnoća: obratite se svom liječniku. Različita razmatranja igraju ulogu u tome može li se i kako lijek koristiti tijekom trudnoće.
- Dojenje: posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom. On će ispitati vašu početnu poziciju iu skladu s tim vas savjetovati možete li i kako nastaviti s dojenjem.

Ako Vam je lijek propisan unatoč kontraindikaciji, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Terapijska korist može biti veća od rizika koji nosi uporaba u slučaju kontraindikacije.

Nuspojave

Koje se štetne posljedice mogu pojaviti?

- Gastrointestinalni problemi kao što su:
- Mučnina
- Povraćanje
- Žgaravica
- Napuhnutost
- Proljev
- Zatvor
- Bol u želucu
- Krvarenje u gastrointestinalnom traktu
- Stolice u obliku katrana, odmah se obratite liječniku ako se to dogodi
- Upala želučane sluznice
- Čirevi u probavnom traktu, koji vrlo rijetko mogu puknuti
- Upala sluznice usne šupljine
- Glavobolja
- Vrtoglavica
- Umor
- Nesanica
- Razdražljivost
- Uzbuđenje
- Reakcije preosjetljivosti kože kao što su:
- Kožni osip
- Svrbež
- Napadi nedostatka zraka
- Smetnje vida, odmah se obratite liječniku ako se pojave

Ako tijekom liječenja primijetite bilo kakvu nelagodu ili promjenu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Za informacije u ovom trenutku prvenstveno se uzimaju u obzir nuspojave koje se javljaju kod najmanje jednog od 1000 liječenih pacijenata.

Savjeti

Što biste trebali uzeti u obzir?
- Sposobnost reagiranja također može biti narušena ako se koristi prema namjeni, osobito u većim dozama ili u kombinaciji s alkoholom. Budite posebno oprezni kada vozite ili koristite strojeve (uključujući one za kućanstvo) koji bi vas mogli ozlijediti.
- U slučaju boli ili povišene tjelesne temperature nemojte koristiti dulje nego što je navedeno u uputi bez savjeta liječnika!
- Kod dugotrajnog uzimanja lijekova protiv bolova mogu se javiti glavobolje uzrokovane lijekom protiv bolova. Razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste spriječili da vaša glavobolja postane kronična.
- Uobičajeno uzimanje lijekova protiv bolova može dovesti do trajnog oštećenja bubrega. Ako se kombinira više lijekova protiv bolova ili ako jedan lijek protiv bolova sadrži više djelatnih tvari, rizik se povećava.
- Oprez: Bolesnici s nosnim polipima, kroničnim respiratornim infekcijama, astmom ili skloni alergijskim reakcijama poput peludne groznice: lijek može izazvati napadaj astme ili tešku alergijsku reakciju kože. Stoga se prije uporabe posavjetujte s liječnikom.
- Budite oprezni ako ste alergični na lijekove protiv bolova!
- Možda postoje lijekovi s kojima dolazi do interakcija. Stoga biste općenito trebali obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika o bilo kojem drugom lijeku koji već koristite prije početka liječenja novim lijekom. To vrijedi i za lijekove koje sami kupujete, koristite samo povremeno ili ih koristite već duže vrijeme.
- Konzumaciju alkohola treba izbjegavati što je više moguće tijekom dugotrajnog liječenja . Dopuštena je povremena konzumacija alkohola u malim količinama, ali ne uz drogu.

Detaljne upute za IBULYSIN ADGC 400 mg filmom obložene tablete, 10 kom

Polje upotrebe

Ibulysin ADGC 400 mg filmom obložene tablete (veličina pakiranja: 10 komada) koristi se za kratkotrajno simptomatsko liječenje glavobolja i migrenskih bolova. Sadržana aktivna tvar je ibuprofen, u kombinaciji sa soli lizina, i pripada skupini lijekova nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAR). Ibulysin ADGC® se može koristiti kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina s tjelesnom težinom od 40 kg ili više.

Djelatne tvari / sastojci / sastojci

Aktivni sastojci Ibulysin ADGC 400 mg filmom obložene tablete (veličina pakiranja: 10 komada):

Djelatna tvar je ibuprofen.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena (kao ibuprofenDLlizin (1:1)).

Ostali sastojci su: Jezgra tablete: mikrokristalna celuloza, obložena silicijevim dioksidom, kopovidon, natrijev škrobni glikolat (tip A) (Ph.Eur.), magnezijev stearat (Ph.Eur.)[pflanzlich] Film ovojnica: poli(vinilni alkohol) ) djelomično hidroliziran, titanijev dioksid (E171), talk, makrogol 4000, Kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (1:1) (Ph.Eur.), natrijev bikarbonat.

Kontraindikacije

Ako je poznato da ste preosjetljivi na bilo koji od gore navedenih sastojaka, ovaj proizvod se ne smije koristiti.

doziranje

Preporučena uporaba Ibulysin ADGC 400 mg filmom obloženih tableta (veličina pakiranja: 10 kom):

Odrasli i adolescenti tjelesne težine 40 kg ili više (12 godina i stariji):
Po potrebi uzmite 1 tabletu do tri puta dnevno s vodom.
Razmak između unosa trebao bi biti najmanje šest sati.
Nemojte uzeti više od tri tablete (1200 mg ibuprofena) unutar 24 sata.

Prihod

• Lijek je za oralnu primjenu
• Filmom obložene tablete imaju razrez na jednoj strani. Razdjelna crta je samo za lomljenje tablete ako imate problema s gutanjem cijele.

Bilješke pacijenata

• Upozorenja i mjere opreza
  • Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja ovog lijeka:
    • ako imate ili ste imali astmu ili alergijske bolesti, jer se može pojaviti nedostatak zraka.
    • ako patite od peludne groznice, nosnih polipa ili kronične bolesti dišnih putova koja sužava dišne putove, jer postoji povećan rizik od alergijskih reakcija. Oni se mogu manifestirati kao napadaji astme (tzv. analgetska astma), Quinckeov edem ili koprivnjača (urtikarija).
    • ako imate problema s bubrezima, srcem, jetrom ili crijevima.
    • ako ste u povijesti bolesti imali gastrointestinalnu bolest (kao što je ulcerozni kolitis ili Crohnova bolest).
    • ako imate određene prirođene poremećaje krvi (npr. akutnu intermitentnu porfiriju).
    • ako imate sistemski eritematozni lupus (SLE) ili ono što je poznato kao mješovita kolagena bolest - to su bolesti imunološkog sustava koje uzrokuju bolove u zglobovima, promjene na koži i druge organske poremećaje.
    • ako imate vodene kozice (varičelu) - u tom slučaju se savjetuje da ne uzimate ovaj pripravak jer bi se Vaše stanje moglo pogoršati.
    • ako imate infekciju - pogledajte dolje pod 'Infekcije".
    • ako ste upravo imali veliku operaciju.
    • ako ste dehidrirani.
    • ako uzimate i druge NSAR . Treba izbjegavati istodobnu primjenu s drugim NSAR (uključujući tzv. selektivne COX-2 inhibitore).
    • ako ste u prvih šest mjeseci trudnoće.
  • Ostala upozorenja
    • Protuupalni lijekovi/lijekovi protiv bolova kao što je ibuprofen mogu biti povezani s malim povećanjem rizika od srčanog ili moždanog udara, osobito kada se koriste u visokim dozama. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje liječenja.
    • Trebali biste porazgovarati o liječenju sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja ovog lijeka ako
      • imate bolest srca uključujući zatajenje srca (zatajenje srca) i anginu (bol u prsima) ili ste imali srčani udar, operaciju premosnice, bolest perifernih arterija (slaba cirkulacija u nogama ili stopalima zbog suženih ili začepljenih arterija) ili bilo koju vrstu moždani udar (uključujući mali moždani udar ili prolazni ishemijski napad ("TIA").
      • Imate visok krvni tlak, dijabetes ili visok kolesterol, ili obiteljsku povijest bolesti srca ili moždani udar, ili ako ste pušač.
    • Kožne reakcije
      • Ozbiljne kožne reakcije prijavljene su u vezi s liječenjem NSAR . Rizik od takvih reakcija najveći je za bolesnike u prvom mjesecu liječenja. Ako se pojavi osip na koži, lezije na sluznici, mjehurići ili bilo koji drugi znak alergije, trebali biste prestati koristiti lijek i odmah potražiti liječničku pomoć jer to mogu biti prvi znakovi vrlo ozbiljne kožne reakcije.
    • Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme. Rizik od nuspojava je povećan u starijih bolesnika.
    • Ibuprofen može privremeno oslabiti funkciju trombocita (agregacija trombocita). Bolesnike s poremećajima krvarenja stoga treba pomno nadzirati.
    • Liječnika ili stomatologa treba pitati ili obavijestiti da li se lijek koristi prije operacije.
    • Uobičajeno uzimanje različitih vrsta lijekova protiv bolova može dovesti do trajnog oštećenja bubrega s rizikom od zatajenja bubrega. Ovaj rizik može biti povećan vježbanjem povezanom s gubitkom soli i dehidracijom. Stoga treba izbjegavati uobičajeno uzimanje lijekova protiv bolova.
    • Dugotrajna uporaba bilo kojeg lijeka za ublažavanje bolova može pogoršati glavobolju. Ako se to dogodi ili se sumnja, potrebno je potražiti liječnički savjet i prekinuti liječenje. Na dijagnozu glavobolje prekomjerne uporabe lijekova (MOH) treba posumnjati kod pacijenata koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje unatoč (ili zbog) redovitog uzimanja lijekova protiv glavobolje.
    • Ako dulje vrijeme koristite ibuprofen, potrebno je redovito kontrolirati jetrene vrijednosti, funkciju bubrega i krvnu sliku.
    • NSAR može prikriti simptome infekcije i groznice.
    • Infekcije
      • Lijek može prikriti znakove infekcije kao što su vrućica i bol. Stoga je moguće da lijek odgađa adekvatno liječenje infekcije, što može dovesti do povećanog rizika od komplikacija. To je uočeno kod bakterijske upale pluća i bakterijskih infekcija kože povezanih s vodenim kozicama. Ako uzimate ovaj lijek tijekom infekcije, a simptomi infekcije potraju ili se pogoršaju, odmah se obratite liječniku.
  • Djece i mladih
    • Lijek se ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 12 godina ili adolescenata tjelesne težine manje od 40 kg.
    • Postoji rizik od bubrežne disfunkcije kod dehidriranih adolescenata.

Trudnoća

• Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije uzimanja ovog lijeka.
• Trudnoća
  • Nemojte uzimati ovaj lijek u posljednja tri mjeseca trudnoće. Izbjegavajte korištenje ovog lijeka tijekom prvih šest mjeseci trudnoće, osim ako liječnik ne preporuči drugačije.
• Dojenje
  • Samo male količine ibuprofena i produkata njegove razgradnje prelaze u majčino mlijeko. Lijek se stoga može koristiti tijekom dojenja ako se primjenjuje u preporučenoj dozi i najkraće moguće vrijeme.
• Plodnost
  • Ovaj pripravak spada u skupinu lijekova koji mogu utjecati na plodnost žena. Ovaj učinak je reverzibilan (reverzibilan) nakon prestanka uzimanja lijeka.

Savjeti

IBULYSIN ADGC 400 mg filmom obložene tablete Djelatna tvar: ibuprofen (kao ibuprofenDLlizin (1:1)). Područja primjene: Kratkotrajno simptomatsko liječenje glavobolja i migrena kod odraslih i adolescenata od 12 i više godina tjelesne težine 40 kg ili više. Ako je primjena ovog lijeka potrebna dulje od tri dana ili ako se simptomi pogoršaju, bolesnik treba potražiti savjet liječnika. Upozorenje: U slučaju boli ili povišene tjelesne temperature nemojte koristiti dulje od navedenog u uputi o lijeku bez savjeta liječnika! Samo ljekarna.
Za rizike i nuspojave pročitajte uputu i pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Zentiva Pharma GmbH, 65927 Frankfurt am Main
Status: prosinac 2021

U slučaju boli ili povišene tjelesne temperature nemojte koristiti dulje nego što je navedeno u uputi bez savjeta liječnika!

Proizvođač: Zentiva Pharma GmbH, Linkstraße 2, 10785 Berlin