LEDERFOLAT Tablete, 100 kom

Polje upotrebe

• Priprema pripada skupini lijeka antidota (tvari koja suzbija toksičnost kemoterapijskog liječenja).
• Lijek se koristi:
  • kako bi se smanjila ili suprotstavila toksičnosti i utjecaju antagonista folne kiseline ("protivnici"), poput metotreksata u kemoterapiji ili predoziranja kod odraslih. U kemoterapiji, ovaj je postupak općenito poznat kao "spašavanje kalcijevog i folinata"
  • Liječenje deficita folne kiseline različitog stvaranja kod odraslih i djece (4 - 18 godina) koji se ne mogu popraviti prehrambenim mjerama.
• Nagovještaji
  • S ovim iscjeliteljskim prikazom treba isključiti vitamin B₁₂Nedostatak diferencijalne dijagnoze.
  • Za razliku od prvog područja primjene, uporaba folne kiseline je dovoljna.

Aktivni sastojci / sastojci / sastojci

6,35 mg kalcij folinata 5-voda
5 mg folne kiseline
Karboksimetilar, pomoćni materijal natrijeve soli (+)
Celulozni praškasto živa tvar (+)
Laktoza 1-voda pomoćna tvar (+)
Pomoćni materijal magnezija (+)
Kukuruzni škrob, unaprijed izmijenjena pomoćna tvar (+)

Kontradikcije

• Lijek se ne smije koristiti,
  • ako ste preosjetljivi (alergični) u usporedbi s kalcijevim folinata ili nekom od drugih komponenti ove pripreme.
  • s opasnom anemijom (pernicosis anemija) ili drugim stanjima nedostatka vitamina B₁₂.
• S obzirom na liječenje trudnica ili dojenja žena kroz kalcijev folinat i metotreksat vidi kategoriju "trudnoća i dojenje".

doziranje

• Uvijek nanesite lijek točno prema uputama liječnika. Molimo pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste baš sigurni. Pridržavajte se propisa o prijavi, u protivnom priprema ne može ispravno raditi!
• Doziranje i trajanje primjene prvenstveno ovise o vrsti i dozi liječenja metotreksatom, pojavi simptoma trovanja i pojedinačnom izlučivanju metotreksata.
• Stoga vaš liječnik za liječenje mora stvoriti pojedinačnu shemu doziranja za vas koju morate pridržavati.
• Tablete nisu prikladne za bolesnike s gastrointestinalnim poremećajima (gastrointestinalni poremećaji, povraćanje). Ovdje se "kalcijev folinat spasio" mora se provesti pomoću rješenja za ubrizgavanje (i.v. ili i.m.). Dakle, neka vam liječnik kaže ako patite od gastrointestinalnih poremećaja ili povraćanja.
• Sljedeće informacije mogu poslužiti vašem liječniku za određivanje doze i trajanja prijave:
  • U pravilu je prva doza kao i.v. ili I.M. Injekcijski kalcijev folinat 15 mg (6 - 12 mg/m²) 12 - 24 sata (u posljednja 24 sata) nakon početka infuzije metotreksata. Ista se doza primjenjuje svakih 6 sati tijekom sljedećih 72 sata. Nakon nekoliko parenteralnih doza, oralni oblik se može prenijeti.
  • Preostala razina metotreksata treba mjeriti 48 sati nakon početka infuzije metotreksata. Ako je preostalo zrcalo metotreksata > 0,5 uml/L, doze kalcijevog folinata trebaju se prilagoditi prema sljedećoj tablici:
    • Preostala razina metotreksata u krvi 48 sati nakon početka primjene metotreksata: >/= 0,5 µmol /L
      • Kalcijev folinat, koji se također treba koristiti svakih 6 sati tijekom 48 sati ili dok razina metotreksata nije niža od 0,05 µMO1/L: 15 mg/m²
    • Preostala razina metotreksata u krvi 48 sati nakon početka primjene metotreksata: >/= 1,0 µmol /L
      • Kalcijev folinat, koji se također treba koristiti svakih 6 sati tijekom 48 sati ili dok razina metotreksata nije niža od 0,05 µMO1/L: 100 mg/m²
    • Preostali Metodareksat razina krvi 48 sati nakon početka primjene metotreksata: >/= 2,0 µmol /L
      • Kalcijev folinat, koji bi se također trebao koristiti svakih 6 sati tijekom 48 sati ili dok razina metotreksata nije niža od 0,05 µMO1/L: 200 mg/m²
• Lijek kao protuotrov antagonistima folne kiseline trimetreksat, trimetoprim i pirimetamin:
  • TRIMETREXAT Toksičnost (toksičnost):
    • Za prevenciju: kalcijev folinat potrebno je svakodnevno davati tijekom liječenja trimetreksatom i tijekom 72 sata nakon posljednje doze Trimetrexat. Kalcijev folinat može se dati oralno, podijeliti u 4 doze od 20 mg/m² svakih 6 sati dok ne dosegne dnevnu ukupnu dozu od 80 mg/m².
  • Trimethoprim Toksičnost (toksičnost):
    • nakon zaustavljanja trimetoprima: Primjena kalcijevog folinata 3 - 10 mg/dan do obnove normalne krvi.
  • Toksičnost pirimetamina:
    • U slučaju terapije visokim dozama pirimetaminom ili za dulje liječenje niskim dozama, kalcijev folinat treba primijeniti s 5 do 50 mg/dan, na temelju rezultata krvi.
• Liječenje oštećenja folne kiseline:
  • Odrasli: 5 mg (do maksimalno 15 mg) Folna kiselina dnevno
  • Djeca 4 - 11 godina: 250 µg folne kiseline/kg kg jednom dnevno
  • Djeca 12 - 18 godina: 5 mg (do najviše 15 mg) Folna kiselina
  • 1 Tableta odgovara 5 mg folne kiseline.

 

• Ako ste koristili veći iznos nego što biste trebali
  • Do sada nema izvještaja o posljedicama kod pacijenata koji su dobili mnogo više od preporučene doze kalcijevog folinata. Međutim, prekomjerne količine kalcijevog folinata mogu otkazati kemoterapijski učinak antagonista folne kiseline.

 

• Ako ste zaboravili prijavu
  • Ako ste koristili prenisku dozu lijeka ili ste potpuno zaboravili prijavu, pitajte svog liječnika za liječenje.
    U svakom slučaju, trebali biste zadržati izvorni plan liječenja, tj. Koristite ispravnu dozu ove pripreme sljedeći put.

 

• Ako otkažete prijavu
  • Prekinuti ili završiti liječenje ovim lijekom, a ne bez savjetovanja s liječnikom!

 

• Ako imate dodatnih pitanja o primjeni lijeka, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Uzimanje

• Lijek treba uzeti. Prijava se odvija prema pojedinačnoj uputi vašeg liječnika.

Informacije o pacijentu

• Posebno oprez prilikom korištenja lijeka je potreban,
  • Sljedeće opisuje kada lijek možete koristiti samo pod određenim uvjetima i s posebnim oprezom. Molimo pitajte svog liječnika. To se također odnosi ako su te informacije ranije dočekale s vama.
  • Općenito
    • Kalcijev folinat, zajedno s metotreksatom, trebao bi se koristiti samo pod izravnim nadzorom liječnika koji ima iskustva s uporabom lijekova za kemoterapiju za rak.
    • Liječenje kalcijevim folinata može se preklapati opasnu anemiju ili drugi nedostatak vitamina B₁₂i na taj način ga sakriti.
    • U epilepticima liječenim fenobarbitalnim, fenitoinom, primidonom i sukcinimidima postoji rizik da se učestalost napadaja povećava. Klinički nadzor potreban je tijekom upotrebe kalcijevog folinata i nakon zaustavljanja. Pitajte svog liječnika koji liječi.
  • Djeci
    • Ne postoje studije o učinkovitosti i bezopasnosti ove pripreme u kombinaciji s metotreksatom. Stoga se ne preporučuje upotreba u djece u ovoj kombinaciji.
  • Kalcijev folinat/metotreksat
    • Za posebne detalje o smanjenju toksičnosti metotreksata, pitate svog liječnika koji liječi.
    • Doze lišća kalcija koje su previsoke moraju se izbjeći jer mogu smanjiti antitumorsku učinkovitost metotreksata. To se odnosinDER -ovi u tumorima središnjeg živčanog sustava, u kojima kalcijev folinat akumulira opetovane cikluse liječenja.
    • Slučajno predoziranje antagonista folne kiseline, poput metotreksata, treba tretirati kao medicinsku hitnu situaciju. Ako ste slučajno predozirali, odmah se obratite liječniku koji liječi.

 

• Vodivost i radni strojevi:
  • Nema naznaka da kalcijev folinat ima mogućnost vožnje ili upravljanja strojevima.

Trudnoća

• Zatražite svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego što uzmete/ koristite sve lijekove.
• Trudnoća
  • Kontrolirane studije o trudnicama s dnevnim dozama do 5 mg folne kiseline nemaju dokaze o oštećenju embrija ili fetusa. Dopunski folna kiselina može smanjiti rizik od oštećenja neuronske cijevi.
  • Budući da sigurnost veće doze nije zajamčena, doza veća od 5 mg folne kiseline dnevno tijekom trudnoće i dojenje je kontraindicirana.
  • Tijekom trudnoće treba započeti intenzivni medicinski savjet o riziku od oštećenja učinaka za dijete povezano s liječenjem metotreksata, a liječenje treba započeti samo ako koristi za fetus. Metotreksat se ne smije koristiti tijekom trudnoće, jer postoje naznake rizika od malformacija kod ljudi. U ženama u rodnoj dobi, postojeću trudnoću trebala bi biti sigurno isključena prije početka liječenja metotreksatom.
  • Budući da žene ne bi trebale zatrudnjeti tijekom i najmanje 3 mjeseca nakon liječenja metotreksatom, treba prakticirati učinkovitu kontracepciju.
  • Budući da metotreksat može imati naslijeđeni učinak, muškarci i žene moraju prakticirati učinkovitu kontracepciju tijekom i nakon terapije. Ako želite imati djecu, preporučuje se vidjeti centar za genetske savjete ako je moguće prije početka terapije.
• Dojenje
  • Nije poznato da li se kalcijev folinat prenosi u ljudsko majčino mlijeko. Kalcijev folinat može se koristiti tijekom dojenja ako se to smatra neophodnim kao dio terapijskih iscjeljujućih reklama.
  • Tijekom liječenja metotreksatom ne smije se dojiti jer se metotreksat spaja u majčino mlijeko. Kada se koristi kalcijev folinat u vezi s liječenjem metotreksata, mora se ugasiti.

Nagovještaji

Razni

- Prije nego što prvi put uzmete liječnika, pojasnite da li nema nedostatka vitamina B12

Proizvođač:  Teofarma s.r.l., preko fratelli cervi 8, 27010 Valle Salimbene