IBUBETA 400 akutnih film tableta, 30 kom

Upute za korištenje IBUBETA 400 akutnih film tableta, 30 kom

Bilješke o aplikaciji

Djeca od 6-9 god (sa 20-29 kg tjelesne težine)	1/2 Tablete	1-3 puta dnevno	u razmaku od 6 sati, uz obrok
Djeca od 10-12 god (sa 30-39 kg tjelesne težine)	1/2 Tablete	1-4 puta dnevno	u razmaku od 6 sati, uz obrok
Adolescenti od 12 godina i odrasli (preko 40 kg tjelesne težine)	1/2-1 Tableta	1-4 puta dnevno&<;BR&> (maks. 3 tablete dnevno)	u razmaku od 6 sati, uz obrok

Područja primjene

Način djelovanja

Kako djeluje sastojak lijeka?

Aktivni sastojak pripada skupini tvari koje djeluju protiv boli i upale te mogu smanjiti temperaturu. Sva tri učinka prvenstveno se temelje na inhibiciji endogene tvari koja se zove prostaglandin. Ova tvar mora biti prisutna kao glasnička tvar kako bi se mogla osjetiti bol, pokrenuti upalne reakcije ili povisiti tjelesna temperatura.

Sastav

Kontraindikacije

Što govori protiv aplikacije?

Stalno:
- Preosjetljivost na sastojke
- Hematopoetski poremećaji
- Čirevi u probavnom traktu, čak iu anamnezi
- Krvarenje u gastrointestinalnom traktu, uključujući i u prošlosti
- Aktivno krvarenje, kao što je:
- Cerebralno krvarenje
- Teško oštećena funkcija jetre
- Teško oštećena bubrežna funkcija
- Teško zatajenje srca
- Teška dehidracija

Pod određenim okolnostima - razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o ovome:
- Gastrointestinalne tegobe
- Upalne bolesti crijeva, uključujući povijest, kao što su:
- Crohnova bolest
- Ulcerozni kolitis
- Poremećaj zgrušavanja krvi
- Visoki krvni tlak
- Koronarna bolest srca (poremećaj cirkulacije srčanog mišića)
- Mogući rizik od vazokonstrikcije u srcu, kao kod:
- Povećana koncentracija masti u krvi
- Diabetes mellitus (šećerna bolest)
- Pušenje
- Poremećaji periferne cirkulacije (npr. ruke, noge)
- Poremećaji cirkulacije cerebralnih žila
- Kolagenoze (promjene u području vezivnog tkiva), kao što su:
- Lupus erythematosus
- Mješovite kolagenoze (upalne reumatske kolagenoze)
- Porfirija (metabolička bolest)
- Velika operacija koja se dogodila malo prije
- Vodene kozice

Koju dobnu skupinu trebate uzeti u obzir?
- Djeca mlađa od 6 godina: Lijek se inače ne bi trebao koristiti u ovoj skupini. Postoje pripravci koji su prikladniji s obzirom na jačinu djelatne tvari i/ili oblik doziranja.
- Stariji bolesnici stariji od 65 godina: liječenje treba biti dobro usklađeno s liječnikom i pažljivo nadzirano, npr. strogim kontrolama. U ovoj skupini željeni učinci i neželjeni učinci lijeka mogu biti jači ili slabiji.

Što je s trudnoćom i dojenjem?
- Trudnoća: obratite se svom liječniku. Različita razmatranja igraju ulogu u tome može li se i kako lijek koristiti tijekom trudnoće.
- Dojenje: posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom. On će ispitati vašu početnu poziciju iu skladu s tim vas savjetovati možete li i kako nastaviti s dojenjem.

Ako Vam je lijek propisan unatoč kontraindikaciji, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Terapijska korist može biti veća od rizika koji nosi uporaba u slučaju kontraindikacije.

Nuspojave

Koje se štetne posljedice mogu pojaviti?

- Gastrointestinalni problemi kao što su:
- Mučnina
- Povraćanje
- Žgaravica
- Napuhnutost
- Proljev
- Zatvor
- Bol u želucu
- Krvarenje u gastrointestinalnom traktu
- Stolice u obliku katrana, odmah se obratite liječniku ako se to dogodi
- Upala želučane sluznice
- Čirevi u probavnom traktu, koji vrlo rijetko mogu puknuti
- Upala sluznice usne šupljine
- Glavobolja
- Vrtoglavica
- Umor
- Nesanica
- Razdražljivost
- Uzbuđenje
- Reakcije preosjetljivosti kože kao što su:
- Kožni osip
- Svrbež
- Napadi nedostatka zraka
- Smetnje vida, odmah se obratite liječniku ako se pojave

Ako tijekom liječenja primijetite bilo kakvu nelagodu ili promjenu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Za informacije u ovom trenutku prvenstveno se uzimaju u obzir nuspojave koje se javljaju kod najmanje jednog od 1000 liječenih pacijenata.

Savjeti

Što biste trebali uzeti u obzir?
- Sposobnost reagiranja također može biti narušena ako se koristi prema namjeni, osobito u većim dozama ili u kombinaciji s alkoholom. Budite posebno oprezni kada vozite ili koristite strojeve (uključujući one za kućanstvo) koji bi vas mogli ozlijediti.
- U slučaju boli ili povišene tjelesne temperature nemojte koristiti dulje nego što je navedeno u uputi bez savjeta liječnika!
- Kod dugotrajnog uzimanja lijekova protiv bolova mogu se javiti glavobolje uzrokovane lijekom protiv bolova. Razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste spriječili da vaša glavobolja postane kronična.
- Uobičajeno uzimanje lijekova protiv bolova može dovesti do trajnog oštećenja bubrega. Ako se kombinira više lijekova protiv bolova ili ako jedan lijek protiv bolova sadrži više djelatnih tvari, rizik se povećava.
- Oprez: Bolesnici s nosnim polipima, kroničnim respiratornim infekcijama, astmom ili skloni alergijskim reakcijama poput peludne groznice: lijek može izazvati napadaj astme ili tešku alergijsku reakciju kože. Stoga se prije uporabe posavjetujte s liječnikom.
- Budite oprezni ako ste alergični na lijekove protiv bolova!
- Budite oprezni ako ste alergični na veziva (npr. karboksimetil celuloza s E brojem E 466)!
- Možda postoje lijekovi s kojima dolazi do interakcija. Stoga biste općenito trebali obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika o bilo kojem drugom lijeku koji već koristite prije početka liječenja novim lijekom. To vrijedi i za lijekove koje sami kupujete, koristite samo povremeno ili ih koristite već duže vrijeme.
- Konzumaciju alkohola treba izbjegavati što je više moguće tijekom dugotrajnog liječenja . Dopuštena je povremena konzumacija alkohola u malim količinama, ali ne uz drogu.

Detaljne upute za IBUBETA 400 akutnih film tableta, 30 kom

Polje upotrebe

• Lijek je protuupalni i analgetik (nesteroidni protuupalni lijek/analgetik). Sadrži aktivni sastojak ibuprofen.
• Lijek se koristi u
  • blaga do umjerena bol kao što je glavobolja, zubobolja, menstrualna bol;
  • Vrućica.

Djelatne tvari / sastojci / sastojci

400 mg ibuprofena
Celuloza, mikrokristalna pomoćna tvar (+)
Pomoćna tvar natrijeva sol kroskarmeloze (+)
Hipromeloza pomoćna tvar (+)
Macrogol 400 pomoćna tvar (+)
Magnezijev stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomoćna tvar (+)
Pomoćna tvar kukuruzni škrob (+)
Silicijev dioksid, visoko dispergirana pomoćna tvar (+)
Pomoćna tvar stearinska kiselina (+)
Pomoćna tvar talk (+)
Titanijev dioksid pomoćna tvar (+)
23 mg ukupne natrijeve ione pomoćne tvari (+)
Ukupna pomoćna tvar natrijevih iona (+)

Kontraindikacije

• Lijek se ne smije uzimati
  • ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka;
  • ako ste u prošlosti imali napadaje astme, začepljenost nosa ili kožne reakcije nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova;
  • kod neobjašnjivih poremećaja stvaranja krvi;
  • ako imate ili ste u anamnezi imali rekurentne čireve na želucu/dvanaesniku (peptički ulkusi) ili krvarenje (najmanje 2 različite epizode dokazanih čireva ili krvarenja);
  • ako ste u anamnezi imali gastrointestinalno krvarenje ili perforaciju (perforaciju) u vezi s prethodnom terapijom nesteroidnim protuupalnim lijekovima/protuupalnim lijekovima (NSAR);
  • ako imate krvarenje u mozgu (cerebrovaskularno krvarenje) ili drugo aktivno krvarenje;
  • ako imate tešku disfunkciju jetre ili bubrega;
  • ako imate ozbiljno zatajenje srca (zatajenje srca);
  • u posljednjem tromjesečju trudnoće;
  • u djece ispod 20 kg (6 godina), jer ova jačina doziranja obično nije prikladna zbog sadržaja djelatne tvari.

doziranje

• Uvijek uzmite lijek točno onako kako je opisano ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
  • Preporučena doza je:
    • Tjelesna težina (dob): 20 kg - 29 kg (6 - 9 godina)
      • Pojedinačna doza u broju tableta: 1/2 filmom obložene tablete
      • najveća dnevna doza u broju tableta: do 1 1/2 filmom obložene tablete
    • Tjelesna težina (dob): 30 kg - 39 kg (10 - 12 godina)
      • Pojedinačna doza u broju tableta: 1/2 filmom obložene tablete
      • najveća dnevna doza u broju tableta: 2 filmom obložene tablete
    • Tjelesna težina (dob): > 40 kg (djeca i adolescenti od 12 godina i odrasli)
      • Pojedinačna doza u broju tableta: 1/2 - 1 filmom obložena tableta
      • najveća dnevna doza u broju tableta: 3 filmom obložene tablete
  • Ako ste uzeli najveću pojedinačnu dozu, pričekajte najmanje 6 sati prije uzimanja sljedeće doze.

• Trajanje korištenja
  • Odrasla osoba
    • Ako odrasli uzimaju ovaj lijek dulje od 3 dana zbog vrućice i više od 4 dana zbog boli, ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je potražiti savjet liječnika.
  • Djece i mladih
    • Ako djeca i adolescenti moraju uzimati ovaj lijek dulje od 3 dana ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je potražiti savjet liječnika.
    • Treba koristiti najnižu učinkovitu dozu kroz najkraće vrijeme potrebno za ublažavanje simptoma. Ako imate infekciju, odmah se obratite liječniku ako simptomi (poput vrućice i boli) potraju ili se pogoršaju.
  • Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze potrebne za kontrolu simptoma u najkraćem mogućem vremenu.
• Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako mislite da je učinak lijeka prejak ili preslab.

• Ako uzmete više nego što ste trebali
  • Uzimajte ovaj lijek prema uputama liječnika ili prema uputama ovdje.
  • Ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali ili ako su djeca slučajno uzela lijek, uvijek se obratite svom liječniku ili najbližoj bolnici za procjenu rizika i savjet o daljnjem liječenju.
  • Simptomi mogu uključivati mučninu, bol u trbuhu, bol u trbuhu, povraćanje (moguće s krvlju), glavobolju, zujanje u ušima, smetenost i drhtanje očiju. Pri visokim dozama zabilježeni su pospanost, bol u prsima, lupanje srca, nesvjestica, konvulzije (osobito u djece), slabost i vrtoglavica, krv u mokraći, osjećaj hladnoće i problemi s disanjem.
  • Moguća su i krvarenja u gastrointestinalnom traktu te funkcionalni poremećaji jetre i bubrega. Također može dovesti do pada krvnog tlaka, smanjenog disanja (depresija disanja) i plavičasto crvene boje kože i sluznica (cijanoza).
  • Ne postoji specifičan protuotrov.

• Ako ste zaboravili uzeti dozu
  • Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.

• U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Prihod

• Molimo progutajte filmom obložene tablete cijele s puno tekućine (npr. čašom vode) tijekom ili nakon obroka.
• Pacijentima koji imaju osjetljiv želudac preporučuje se uzimanje ovog lijeka uz obrok.

Bilješke pacijenata

• Upozorenja i mjere opreza
  • Prije uzimanja ovog lijeka razgovarajte sa svojim ljekarnikom.
  • Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze potrebne za kontrolu simptoma tijekom najkraćeg vremenskog razdoblja.
  • Sigurnost u gastrointestinalnom traktu
    • Treba izbjegavati istodobnu primjenu ovog lijeka s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući takozvane COX-2 inhibitore (inhibitori ciklooksigenaze-2).
    • Stariji pacijenti:
      • Nuspojave se češće javljaju kod starijih bolesnika nakon primjene NSAR , posebice krvarenja i perforacije u želucu i crijevima, koje pod određenim okolnostima mogu biti opasne po život. Stoga je kod starijih bolesnika potreban posebno pažljiv liječnički nadzor.
    • Gastrointestinalno krvarenje, čirevi i perforacije:
      • Gastrointestinalno krvarenje, čirevi i perforacije, uključujući smrtne ishode, prijavljeni su tijekom liječenja svim NSAR . Javljali su se sa ili bez prethodnih simptoma upozorenja ili anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih događaja u bilo kojem trenutku tijekom terapije.
      • Rizik od pojave gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa i perforacije veći je s povećanjem doze NSARu bolesnika s poviješću ulkusa, osobito onih kompliciranih krvarenjem ili perforacijom, te u starijih bolesnika. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom.
      • Treba razmotriti kombiniranu terapiju s lijekovima koji štite želučanu sluznicu (npr. misoprostol ili inhibitori protonske pumpe).
      • Ako ste u anamnezi imali gastrointestinalne nuspojave, osobito ako ste starija osoba, trebali biste prijaviti sve neobične abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u ranim fazama terapije.
      • Savjetuje se oprez ako uzimate i lijekove koji mogu povećati rizik od čira ili krvarenja, kao što su B. oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, koji se koriste, između ostalog, za liječenje depresivnih raspoloženja ili inhibitori agregacije trombocita kao što je ASK.
      • Ako tijekom liječenja lijekom dođe do gastrointestinalnog krvarenja ili čira, liječenje treba prekinuti.
      • NSAR treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), jer se njihovo stanje može pogoršati.
    • Učinci na kardiovaskularni sustav
      • Protuupalni lijekovi/lijekovi protiv bolova kao što je ibuprofen mogu biti povezani s malim povećanjem rizika od srčanog ili moždanog udara, osobito kada se koriste u visokim dozama. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje liječenja.
      • Trebali biste porazgovarati o liječenju sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja ovog lijeka ako
        • imate bolest srca, uključujući zatajenje srca (zatajenje srca) i anginu pektoris (bol u prsima), ili ste imali srčani udar, operaciju premosnice, bolest perifernih arterija (slaba cirkulacija u nogama ili stopalima zbog suženih ili začepljenih arterija) ili bilo koju vrsta moždanog udara (uključujući mini - imali moždani udar ili prolazni ishemijski napad ("TIA").
        • Imate visok krvni tlak, dijabetes ili visok kolesterol, ili obiteljsku povijest bolesti srca ili moždani udar, ili ako ste pušač.
    • Kožne reakcije
      • Ozbiljne kožne reakcije s crvenilom i mjehurićima, neke sa smrtnim ishodom, prijavljene su vrlo rijetko (eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza/Lyellov sindrom) s terapijom NSAR. Čini se da je rizik od takvih reakcija najveći na početku terapije, jer se većina tih reakcija javila unutar prvog mjeseca liječenja. Na prvi znak kožnih osipa, oštećenja sluznice ili drugih znakova reakcije preosjetljivosti, potrebno je prekinuti primjenu Aktrena Forte i odmah se obratiti liječniku.
      • Izbjegavajte korištenje ovog lijeka ako imate infekciju vodenim kozicama (varičela).
    • Ostale bilješke
      • Ovaj lijek treba koristiti samo nakon pažljivog razmatranja omjera rizika i koristi:
        • kod određenih kongenitalnih poremećaja krvi (npr. akutna intermitentna porfirija);
        • kod određenih autoimunih bolesti (sistemski eritematozni lupus i mješovite kolagenoze), budući da su ti bolesnici pod povećanim rizikom od aseptičnog meningitisa.
      • Posebno pažljiv medicinski nadzor je potreban:
        • ako imate oštećenu funkciju bubrega, jer se ona može nastaviti pogoršavati;
        • kod disfunkcije jetre; Disfunkcija jetre povećava rizik od razvoja toksičnosti i oštećenja bubrega, kao i teških, potencijalno fatalnih jetrenih reakcija;
        • neposredno nakon većih kirurških intervencija;
        • u slučaju alergija (npr. kožne reakcije na druge lijekove, astme, peludne groznice), kroničnog otoka nosne sluznice ili kroničnih respiratornih bolesti koje sužavaju dišne putove.
      • Teške akutne reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktički šok) opažene su vrlo rijetko. Terapija se mora prekinuti na prvi znak ozbiljne reakcije preosjetljivosti nakon uzimanja Aktrena Forte. Medicinski potrebne mjere koje odgovaraju simptomima moraju započeti kompetentne osobe.
      • Ibuprofen, aktivni sastojak ovog lijeka, može privremeno inhibirati funkciju trombocita (agregaciju trombocita). Bolesnike s poremećajima krvarenja stoga treba pažljivo nadzirati.
      • Ako se istodobno koriste lijekovi koji sadrže ibuprofen, antikoagulantni učinak niske doze acetilsalicilne kiseline (sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka) može biti oslabljen. U tom slučaju ne smijete koristiti lijekove koji sadrže ibuprofen bez izričite upute vašeg liječnika.
      • Ako istodobno uzimate lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi ili za snižavanje šećera u krvi, trebali biste provjeriti zgrušavanje krvi ili razinu šećera u krvi kao mjeru opreza.
      • Ako se ovaj lijek primjenjuje dulje vrijeme, potrebno je redovito praćenje jetrenih vrijednosti, funkcije bubrega i krvne slike.
      • Liječnika ili stomatologa treba posavjetovati ili obavijestiti ako se ovaj lijek uzima prije operacije.
      • Dugotrajna uporaba bilo kojeg lijeka za ublažavanje bolova može pogoršati glavobolju. Ako se to dogodi ili se sumnja, potrebno je potražiti liječnički savjet i prekinuti liječenje. Na dijagnozu glavobolje prekomjerne uporabe lijekova (MOH) treba posumnjati kod pacijenata koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje unatoč (ili zbog) redovitog uzimanja lijekova protiv glavobolje.
      • Općenito, uobičajena uporaba lijekova protiv bolova, osobito kada se kombinira nekoliko lijekova protiv bolova, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega s rizikom od zatajenja bubrega (analgetska nefropatija).
      • Kada se koristi NSAR , nuspojave povezane s lijekom, posebno one koje utječu na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav, mogu se pojačati istovremenom konzumacijom alkohola.
• Djece i mladih
  • U dehidrirane djece i adolescenata postoji rizik od poremećaja funkcije bubrega.
  • Obratite pažnju na podatke u kategoriji "Kontraindikacije".

• Sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
  • Budući da se pri primjeni viših doza lijeka mogu javiti nuspojave središnjeg živčanog sustava kao što su umor i vrtoglavica, sposobnost reagiranja može biti promijenjena u pojedinim slučajevima te sposobnost aktivnog sudjelovanja u cestovnom prometu i upravljanja strojevima. Ovo još više vrijedi u kombinaciji s alkoholom. Tada više ne možete dovoljno brzo i konkretno reagirati na neočekivane i iznenadne događaje. U tom slučaju nemojte voziti automobil ili druga vozila! Ne rukujte nikakvim alatima ili strojevima! Ne radite bez sigurnog zahvata!

Trudnoća

• Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije uzimanja ovog lijeka.
• Trudnoća
  • Ako se tijekom primjene ovog lijeka otkrije trudnoća, potrebno je obavijestiti liječnika. Ibuprofen smijete koristiti u prvom i drugom tromjesečju trudnoće samo nakon savjetovanja s liječnikom. Ovaj lijek se ne smije koristiti u zadnjem tromjesečju trudnoće zbog povećanog rizika od komplikacija za majku i dijete.
• Dojenje
  • Samo male količine aktivnog sastojka ibuprofena i produkata njegove razgradnje prelaze u majčino mlijeko. Budući da štetne posljedice za dojenče još nisu poznate, obično nije potrebno prekidati dojenje ako se proizvod koristi kraće vrijeme. Međutim, ako je propisana duža primjena ili veće doze, treba razmotriti rano odvikavanje.
• Plodnost
  • Ovaj lijek pripada skupini lijekova (nesteroidni protuupalni lijekovi) koji mogu utjecati na plodnost u žena. Ovaj učinak je reverzibilan (reverzibilan) nakon prestanka uzimanja lijeka.

Savjeti

U slučaju boli ili povišene tjelesne temperature nemojte koristiti dulje nego što je navedeno u uputi bez savjeta liječnika!

Proizvođač: betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg