Folna kiselina Sanavita 5 mg tablete, 100 kom

Folna kiselina Sanavita 5mg tablete

Folna kiselina Sanavita 5mg tablete je vitaminski pripravak.Folna kiselina Sanavita 5mg tablete koriste se za liječenje stanja nedostatka folne kiseline koja se ne mogu ispraviti dijetom.

_{Obavezan tekst:
Folna kiselina Sanavita 5mg tablete Djelatna tvar: folna kiselina.Područja primjene: Terapija stanja nedostatka folne kiseline koja se ne mogu otkloniti prehranom.Upozorenje: Sadrži laktozu.Potrebna ljekarna.Od: 11.2020.Za informacije o rizicima i nuspojavama pročitajte uputu o lijeku i pitajte svog liječnika ili ljekarnu. SANAVITA Pharmaceuticals GmbH}

Primjena

Ovisno o vašim potrebama, 5-15 mg folne kiseline dnevno.Tablete se uzimaju cijele uz obroke s malo tekućine.

Bilješke

Sadrži: laktozu

Molimo nemojte upotrijebiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju ili vanjskom pakiranju.Rok valjanosti odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.

Sastojci

Aktivni sastojak 1 tableta svaka:
5 mg folne kiseline

Ostali sastojci: Laktoza monohidrat, talk, celulozni prah, visoko dispergirani silicijev dioksid, magnezijev stearat

Adresa ponuđača/proizvođača

SANAVITA Pharmaceuticals GmbH
Spaldingstr.110B
20097 Hamburg

Područje primjene

• Lijek je vitamin.
• Koristi se kod nedostatka folne kiseline koji se ne može nadoknaditi prehranom.

Aktivni sastojci / sastojci / sastojci

5 mg folne kiseline
Pomoćna tvar celulozni prah (+)
Laktoza 1-voda pomoćna tvar (+)
Magnezijev stearat pomoćna tvar (+)
Silicijev dioksid, visoko disperzni pomoćni (+)
Pomoćna tvar talk (+)

Kontraindikacije

• Lijek se ne smije uzimati,
  • ako ste alergični na folnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog lijeka.
• Povećanje broja mladih crvenih krvnih stanica (retikulocita) uzrokovano folnom kiselinom može maskirati nedostatak vitamina B₁₂.Zbog rizika od nepovratnih neuroloških poremećaja, prije liječenja anemije zbog poremećenog razvoja crvenih krvnih stanica (megaloblastična anemija), mora se osigurati da to nije uzrokovano nedostatkom vitamina B₁₂.Uzrok megaloblastične anemije mora se razjasniti prije početka terapije.

Doziranje

• Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano ili prema uputama liječnika ili ljekarnika.Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
• Ukoliko Vaš liječnik nije drugačije propisao, preporučena doza je
  • Ovisno o vašim potrebama, 1 do 3 tablete dnevno (što odgovara 5 - 15 mg folne kiseline).
• Doziranje tijekom trudnoće i dojenja:
  • 1 Tableta dnevno (ekvivalentno 5 mg folne kiseline).

 

• Trajanje primjene
  • Trajanje liječenja ovisi o stupnju nedostatka folne kiseline, kliničkoj slici i po potrebi odgovarajućim laboratorijskim dijagnostičkim mjerenjima, a određuje ga liječnik za svakog bolesnika.
  • Tijekom trudnoće treba izbjegavati doze veće od 5 mg dnevno.

 

• Ako ste uzeli više nego što ste trebali
  • Uz povremene veće doze ne treba očekivati simptome predoziranja.
  • Međutim, bolesnici s poremećajima napadaja mogu doživjeti povećanu sklonost konvulzijama.
  • Pri visokim dozama (uzimanje više od 15 mg na dan i dulje od 4 tjedna) mogu se pojaviti gastrointestinalni poremećaji, poremećaji spavanja, agitacija ili depresija.
  • U tim slučajevima trebate se obratiti svom liječniku.

 

• Ako imate dodatnih pitanja o uzimanju ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Unos

• Tablete se uzimaju cijele uz obroke s malo tekućine.

Podaci o pacijentu

• Upozorenja i mjere opreza
  • Prije uzimanja lijeka razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
  • Čak i u slučaju po život opasne anemije zbog poremećenog razvoja crvenih krvnih stanica (megaloblastična anemija), prije početka terapije treba isključiti mogući nedostatak vitamina B₁₂zbog opasnosti od trajnog oštećenja živčanog sustava (osiguranje uzoraka seruma i eritrocita i određivanje sadržaja vitamina B₁₂).
  • Nema dovoljno iskustva s primjenom dnevne doze veće od 5 mg folne kiseline tijekom trudnoće, stoga se maksimalna dnevna doza od 5 mg folne kiseline ne smije prekoračiti.

Trudnoće

• Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije uzimanja ovog lijeka.
• Nema poznatih rizika do dnevne doze od 5 mg.
• Kontrolirane studije na trudnicama s dnevnim dozama do 5 mg folne kiseline nisu pokazale nikakve štetne učinke na nerođeno dijete.
• Dodatak folne kiseline može smanjiti rizik od defekata neuralne cijevi (malformacije tijekom razvoja djeteta u maternici).
• Budući da sigurnost većih doza nije zajamčena, doza veća od 5 mg folne kiseline na dan ne smije se uzimati tijekom trudnoće ili dojenja.

Bilješke

Važne informacije (obavezne informacije):

Folna kiselina Sanavita 5 mg tablete. Područja primjene: za liječenje nedostatka folne kiseline koji se ne može nadoknaditi prehranom.

Za informacije o rizicima i nuspojavama pročitajte uputu o lijeku i pitajte svog liječnika ili ljekarnu.


UPUTE ZA UPOTREBU: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Folna kiselina Sanavita 5 mg tablete

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne informacije.Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.

• Sačuvajte uputu o lijeku.Možda ćete ih htjeti ponovno pročitati kasnije.
• Pitajte svog ljekarnika ako trebate dodatne informacije ili savjet.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo se također odnosi na nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi.Pogledajte odjeljak 4.
• Ako se ne osjećate bolje ili se čak osjećate lošije, obratite se svom liječniku.

Što je u ovoj uputi:

1. WAS IST FOLSÄURE SANAVITA 5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES PRIMIJENJENO?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOLSÄURE SANAVITA 5 MG TABLETTEN NAPOMENA?
3. WIE IST FOLSÄURE SANAVITA 5 MG TABLETTEN PREUZETI?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MOGUĆE?
5. WIE IST FOLSÄURE SANAVITA 5 MG TABLETTEN ZADRŽATI?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST FOLSÄURE SANAVITA 5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES PRIMIJENJENO?

Folna kiselina Sanavita 5 mg tablete je vitaminski pripravak.Folna kiselina Sanavita 5 mg tablete koriste se za liječenje stanja nedostatka folne kiseline koja se ne mogu ispraviti prehranom.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOLSÄURE SANAVITA 5 MG TABLETTEN NAPOMENA?

Folna kiselina Sanavita 5 mg tablete ne smiju se uzimati ako ste alergični na folnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.

Povećanje broja mladih crvenih krvnih stanica (retikulocita) uzrokovano folnom kiselinom može prikriti nedostatak vitamina B12.Zbog rizika od ireverzibilnih neuroloških poremećaja, prije liječenja anemije zbog poremećenog razvoja crvenih krvnih stanica (megaloblastična anemija), mora se uvjeriti da to nije uzrokovano nedostatkom vitamina B12.Uzrok megaloblastične anemije mora se razjasniti prije početka terapije.

Upozorenja i mjere opreza:
Molimo posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja folne kiseline Sanavita 5 mg tablete.Čak i u slučaju po život opasne anemije zbog poremećenog razvoja crvenih krvnih stanica (megaloblastična anemija), prije početka terapije treba isključiti mogući nedostatak vitamina B12 zbog opasnosti od trajnog oštećenja živčanog sustava (provjera uzoraka seruma i eritrocita te određivanje sadržaja vitamina B12).

Uzimanje folne kiseline Sanavita 5 mg tableta zajedno s drugim lijekovima:
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate/koristite bilo koje druge lijekove, ako ste nedavno uzimali/koristili bilo koje druge lijekove ili biste mogli uzeti/koristiti bilo koje druge lijekove.Primjena folne kiseline može sniziti razine lijekova protiv napadaja (antikonvulzivi, npr. fenitoin, fenobarbital, primidon) u krvi i stoga može povećati vjerojatnost napadaja.Kada se primjenjuju visoke doze, ne može se isključiti da folna kiselina Sanavita 5 mg tablete i inhibitori folne kiseline (antagonisti folne kiseline) primijenjeni istovremeno, kao što su neki lijekovi protiv bakterijskih infekcija ili malarije (trimetoprim, progvanil, pirimetamin) i metotreksat (aktivna tvar koja se između ostalog koristi u liječenju raka), međusobno inhibiraju djelovanje.The simultaneous administration of folic acid and fluorouracil or oral fluoropyrimidines (e.g. capecitabine) (drugs used to treat cancer) can lead to an increase in the effect and thus to an increase in the cell-damaging effect of fluorouracil or oral fluoropyrimidines (e.g. capecitabine).To se može očitovati, na primjer, teškim proljevom. Kloramfenikol (aktivni sastojak koji se koristi za liječenje infekcija) može spriječiti odgovor na liječenje folnom kiselinom Sanavita 5 mg tablete i stoga se ne smije davati bolesnicima s teškim simptomima nedostatka folne kiseline.

Trudnoća i dojenje:
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti ili planirate biti trudni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije uzimanja ovog lijeka.Kontrolirane studije na trudnicama s dnevnim dozama do 5 mg folne kiseline nisu pokazale nikakve štetne učinke na nerođeno dijete.Dodatak folne kiseline može smanjiti rizik od defekata neuralne cijevi (malformacije tijekom razvoja djeteta u maternici).Budući da sigurnost većih doza nije zajamčena, doza veća od 5 mg folne kiseline na dan ne smije se uzimati tijekom trudnoće ili dojenja.

Folna kiselina Sanavita 5 mg tablete sadrže laktozu:
Molimo Vas da folnu kiselinu Sanavita 5 mg tablete uzimate samo nakon savjetovanja s liječnikom ako znate da ne podnosite određene šećere.

3. WIE IST FOLSÄURE SANAVITA 5 MG TABLETTEN PREUZETI?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Ukoliko Vaš liječnik nije drugačije propisao, preporučena doza je:
Ovisno o vašim potrebama, 1 - 3 tablete folne kiseline Sanavita tablete od 5 mg dnevno (što odgovara 5 - 15 mg folne kiseline).

Doziranje tijekom trudnoće i dojenja:
1 Tableta folne kiseline Sanavita 5 mg tablete dnevno (ekvivalentno 5 mg folne kiseline).Vidi također odjeljak ###Trudnoća i dojenje###.

Vrsta i trajanje primjene:
Tablete se uzimaju cijele uz obroke s malo tekućine.Trajanje liječenja ovisi o stupnju nedostatka folne kiseline i ovisi o kliničkoj slici te po potrebi o odgovarajućim laboratorijskim dijagnostičkim mjerenjima%%% i određuje ga liječnik za svakog bolesnika.

Ako ste uzeli veću količinu folne kiseline Sanavita 5 mg tableta nego što ste trebali:
Uz povremene veće doze ne treba očekivati simptome predoziranja.Međutim, bolesnici s poremećajima napadaja mogu doživjeti povećanu sklonost konvulzijama.Pri visokim dozama (uzimanje više od 15 mg na dan i dulje od 4 tjedna) mogu se javiti gastrointestinalni poremećaji, poremećaji spavanja, agitacija i depresija.U tim slučajevima trebate se obratiti svom liječniku.

Ako imate dodatnih pitanja o uzimanju ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MOGUĆE?

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.

Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Nakon vrlo visokih doza folne kiseline: poremećaji spavanja, agitacija ili depresija, gastrointestinalni poremećaji.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
Reakcije intolerancije, npr. u obliku crvenila kože (eritema), svrbeža (pruritusa), nedostatka zraka (bronhospazam), mučnine ili cirkulatornog kolapsa (anafilaktički šok).

Prijavljivanje nuspojava:
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo se također odnosi na nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi.Također možete prijaviti nuspojave izravno Saveznom zavodu za lijekove i medicinske proizvode, Odjel za farmakovigilancu, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, web stranica: www.Pogledajte bfarm.de.Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

5. WIE IST FOLSÄURE SANAVITA 5 MG TABLETTEN ZADRŽATI?

Ovaj lijek čuvajte izvan dohvata i dohvata djece.Ovaj lijek ne smijete upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskoj kutiji i blister pakiranju nakon ###Upotrijebiti do###.Rok valjanosti odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.Čuvati zaštićeno od svjetla i vlage.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Što folna kiselina Sanavita 5 mg tablete sadrže:
Aktivni sastojak je folna kiselina.Jedna tableta sadrži 5 mg folne kiseline.Pomoćne tvari su: laktoza monohidrat, talk, celulozni prah, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Kako folna kiselina Sanavita 5 mg tablete izgledaju i sadržaj pakiranja:
Žute do narančaste, okrugle, neobložene tablete.Folna kiselina Sanavita 5 mg tablete 5 mg dostupne su u pakiranjima od 20, 50 i 100 tableta.

Farmaceutski poduzetnik:
Sanavita Pharmaceuticals GmbH
Spaldingstrasse 110 B
20097 Hamburg
Telefon: +49 40 7308853-0
Faks: +49 40 7308853-55
E-mail: [email protected]

Proizvođač:
Sanavita Pharmaceuticals GmbH
Mjesto rada: Brüder-Grimm-Straße 121
36396 Steinau an der Straße

Ova je uputa zadnji put revidirana u srpnju 2018.

Izvor: Podaci u uputama za pakiranje
Od: 12.2019