Dekristol Fluor 500 IU / 0,25 mg tablete, 90 kom

Dekristol® Fluor 500 IU/0,25 mg

Vitamin D neophodan je za zdrav rast kostiju kod djece - nedostatak može, između ostalog, dovesti do rahitisa.Tijelo samo proizvodi vitamin D, ali samo uz pomoć UV-svjetlosti, od koje bi djecu trebalo bolje zaštititi.Stručnjaci stoga preporučuju uzimanje vitamina D za svu dojenčad - a starija djeca također trebaju osigurati dovoljnu opskrbu vitaminom D.

Male Dekristol tablete mogu se posebno brzo otopiti u vodi i stoga se mogu jednostavno uzimati svaki dan.

• Kombinacija vitamina D3 i natrijevog fluorida
• Podržava razvoj kostiju i zuba
• Osobito važno za dojenčad i malu djecu do 18 mjeseci
• Za prevenciju rahitisa i karijesa
• Brzo topljiva tableta za laku konzumaciju
• Bez želatine, bez laktoze, bez umjetnih aroma

Obavezne informacije:
Dekristol® Fluor 500 IU/0,25 mg tablete Djelatna tvar: kolekalciferol (vitamin D3), fluor.Područja primjene: Kombinirano, preventivno liječenje karijesa i rahitisa u dojenčadi i djece do 18 mjeseci ako je koncentracija fluora u pitkoj/mineralnoj vodi ispod 0,3 mg/l i ne uzimaju se drugi fluoridi (npr. korištenje paste za zube koja sadrži fluor, fluoridne soli, fluoridnih tableta).Upozorenje: Sadrži saharozu.Za informacije o rizicima i nuspojavama pročitajte uputu o lijeku i pitajte svog liječnika ili ljekarnu.Od: 12/2022 mibe GmbH Arzneimittel, 06796 Sandersdorf-Brehna OT Brehna.

Primjena

Doziranje ovisi o dobi djeteta i treba ga odrediti liječnik uzimajući u obzir koncentraciju fluorida u pitkoj/mineralnoj vodi.Dodatnu primjenu fluorida treba izbjegavati.

Otopite tabletu na čajnu žličicu ili u maloj prozirnoj posudici (npr. mala čašica) u cca. 5-10 ml vode.Propadanje traje 1-2 minute.Raspadanje se može ubrzati laganim pomicanjem žličice.Kako bi se izbjegle neželjene komplikacije, poput slučajnog ulaska tablete u dišne putove („gutanje“), tableta se nikada ne smije davati neotopljena dojenčadi i maloj djeci.Zatim neka otopljena tableta neko vrijeme odstoji u ustima kako bi se bolje iskoristili lokalni učinci fluora (ako je moguće).Najbolje ga je koristiti navečer nakon pranja zubi jer se tada dulje zadržava visoka koncentracija fluora na zubima.

Ako se koristi pasta za zube koja sadrži fluor, liječenje lijekom Dekristol Fluor 500 IU/0,25 mg mora se prekinuti.Ako je potrebno daljnje liječenje vitaminom D3, obratite se svom liječniku za savjet.

Primjena Dekristol Fluor 500 IU/0,25 mg ograničena je na prvih 18 mjeseci života (tj. do drugog ranog ljeta nakon rođenja).Trebali biste prekinuti primjenu čim počnete koristiti druge mjere fluorizacije.

Bilješke

Sadrži saharozu.

Molimo nemojte upotrijebiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju ili vanjskom pakiranju.Rok valjanosti odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.

Sastojci

Aktivni sastojci
1 Tableta sadrži: 0,0125 mg kolekalciferola (vitamin D3, što odgovara 500 IU, kao suhi koncentrat kolekalciferola) i 0,25 mg fluorida (kao natrijev fluorid)

Ostali sastojci: mikrokristalna celuloza, karboksimetil škrob natrij (tip A) (Ph.Eur.), škrob[hydrogen-2-(oct-1-en-1-yl)butandioat]- natrijeva sol (iz kukuruza), kukuruzni škrob, povidon K 25, visoko dispergirani silicijev dioksid, saharoza, magnezijev stearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], natrijev askorbat, trigliceridi srednjeg lanca, all-rac-alpha-tocopherol

Adresa ponuđača/proizvođača

MIBE GmbH Pharmaceuticals
Münchener Str. 15
06796 Brehna

Informacije

Obavezan tekst:

Dekristol® Fluor 500 IU/0,25 mg tablete
Djelatni sastojci: kolekalciferol (vitamin D3) i fluor.Područja primjene: Kombinirano, preventivno liječenje karijesa i rahitisa u dojenčadi i djece do 18 mjeseci ako je koncentracija fluora u pitkoj/mineralnoj vodi ispod 0,3 mg/l i ne uzimaju se drugi fluoridi (npr. korištenje paste za zube koja sadrži fluor, fluoridne soli, fluoridnih tableta). Upozorenje: Sadrži saharozu.

Za informacije o rizicima i nuspojavama pročitajte uputu o lijeku i pitajte svog liječnika ili ljekarnu.

Od: 12/2022.mibe GmbH Arzneimittel, 06796 Sandersdorf-Brehna OT Brehna.

Područje primjene

Dekristol Fluor 500 I E./0,25 mg tablete za kombinirano, preventivno liječenje karijesa i rahitisa u dojenčadi i djece do 18 mjeseci ako je koncentracija fluorida u pitkoj/mineralnoj vodi ispod 0,3 mg/l i ne uzimaju se drugi fluoridi (npr. tablete fluorida, korištenje paste za zube koja sadrži fluorid, sol s fluoridom).

Aktivni sastojci / sastojci / sastojci

Sastojci Dekristol Fluor 500 IU/0,25 mg tablete :

Kolekalciferol suhi koncentrat
500 IE Kolekalciferol
12,5 mcg kolekalciferola
0,55 mg natrijeva fluorida
0,25 mg fluoridnog iona
alfa-tokoferol pomoćna tvar (+)
Karboksimetil škrob, pomoćna tvar natrijeva sol (+)
Celuloza, mikrokristalna pomoćna tvar (+)
Magnezijev stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomoćna tvar (+)
Pomoćna tvar kukuruzni škrob (+)
Natrijev askorbat pomoćna tvar (+)
Poli {O-[hydrogen-(oct-1-en-1-yl) succinyl] škrob}, pomoćna tvar natrijeva sol (+)
Povidon K25 pomoćna tvar (+)
0,96 mg pomoćne tvari saharoze (+)
Silicijev dioksid, visoko disperzni pomoćni (+)
Trigliceridi, pomoćna tvar srednjeg lanca (+)
23 mg ukupne natrijeve ione pomoćne tvari (+)
Ukupna pomoćna tvar natrijevih iona (+)

Kontraindikacije

Ako je poznato da ste preosjetljivi na pojedine sastojke, ne smijete uzimati Dekristol Fluor 500 IU/0,25 mg tablete.

Doziranje

Doziranje Dekristol Fluor 500 IU/0,25 mg tableta:

Dojenčad i mala djeca do 18 mjeseci starosti dobivaju 1 tabletu dnevno (što odgovara 0,0125 mg ili 500 IU vitamina D3 i 0,25 mg fluorida) kao preventivnu terapiju. Dekristol Fluor 500 IU/0,25 mg tablete nisu namijenjene nedonoščadi ili nedonoščadi (tjelesne težine manje od 3000 g) i djeci starijoj od 18 mjeseci.

Otopite tabletu na čajnu žličicu ili u maloj prozirnoj posudici (npr. mala čašica) u cca. 5-10 ml vode.Propadanje traje 1-2 minute.Raspadanje se može ubrzati laganim pomicanjem žličice.

Unos

• Otopite tabletu na čajnu žličicu ili u maloj prozirnoj posudici (npr. mala čašica) u cca. 5 - 10 ml vode.Raspadanje traje 1 - 2 minute.Raspadanje se može ubrzati laganim pomicanjem žličice.Kako bi se izbjegle neželjene komplikacije kao što su: Kako bi se izbjegao slučajni ulazak tablete u dišne puteve ("gutanje"), tableta se nikada ne smije davati neotopljena dojenčadi i maloj djeci.Zatim neka otopljena tableta neko vrijeme odstoji u ustima kako bi se bolje iskoristili lokalni učinci fluora (ako je moguće).Najbolje ga je koristiti navečer nakon pranja zubi jer se tada dulje zadržava visoka koncentracija fluora na zubima.Ako se koristi pasta za zube koja sadrži fluor, liječenje lijekom mora se prekinuti.Ako je potrebno daljnje liječenje vitaminom D3, potrebno je posavjetovati se s liječnikom.
• Prilikom dodavanja raspadnutih tableta u bočicu ili kašasti obrok, pobrinite se da se pojede cijeli dio, inače se neće primijeniti cjelokupna količina aktivnog sastojka.Prvo skuhajte/zagrijte hranu i ostavite je da se ohladi prije dodavanja tablete.

Podaci o pacijentu

• Upozorenja i mjere opreza
  • Prije primjene lijeka razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
  • Potreban je poseban oprez,
    • ako se vaše dijete hrani uravnoteženom prehranom (npr. zbog urođene metaboličke bolesti) ili ako se hrani na bočicu s pitkom ili mineralnom vodom koja sadrži više od 0,3 mg fluorida po litri.U tom slučaju se ne preporučuje dodatni unos fluorida (npr. tabletama fluorida).
    • ako se koristi mlijeko obogaćeno vitaminom D3.U tom slučaju dodavanje vitamina D3 možda neće biti potrebno.
    • ako je Vaše dijete sklono bubrežnim kamencima koji sadrže kalcij.
    • ako Vaše dijete boluje od sarkoidoze, jer postoji rizik od povećane konverzije vitamina D3 u njegov aktivni oblik.U tom slučaju Vašem djetetu treba pratiti razinu kalcija u krvi i mokraći.
    • ako je poremećena ravnoteža paratireoidnog hormona (pseudohipoparatireoza), budući da se potreba za vitaminom D može smanjiti zbog faza normalne osjetljivosti na vitamin D. Tada postoji opasnost od dugotrajnog predoziranja.U tu svrhu dostupni su aktivni sastojci s djelovanjem vitamina D koje je lakše kontrolirati.
  • Lijek se također ne smije koristiti ako Vaše dijete ima oštećenu funkciju bubrega ili jetre.
  • U slučaju kroničnih bolesti koje ometaju rast, vaš liječnik mora odlučiti o primjeni ove kombinacije profilakse (prevencije) od slučaja do slučaja, budući da odgovarajuća doza fluora i vitamina D3 možda neće biti moguća zbog fiksne kombinacije.Kako biste izbjegli predoziranje fluorom, tjelesna težina vašeg djeteta mora biti najmanje 3000 g.
  • Ako je Vašem djetetu dijagnosticirana malapsorpcija (slaba apsorpcija hranjivih tvari iz probavnog sustava), uporaba se ne preporučuje.Preporučena doza možda neće biti dovoljna da zadovolji dnevne potrebe za vitaminom D3.Veće doze mogu dovesti do predoziranja fluorom i stoga se ne preporučuju.
  • Ako se propisuju drugi lijekovi koji sadrže vitamin D3, potrebno je voditi računa o dozi vitamina D3 u ovom pripravku.Dodatna primjena vitamina D3 ili kalcija smije se davati samo pod liječničkim nadzorom.U takvim slučajevima potrebno je pratiti razinu kalcija u krvi i urinu.
  • Ovaj lijek treba primjenjivati s posebnim oprezom u dojenčadi i male djece jer oni možda neće moći progutati tablete.Preporuča se otapanje tableta kao u kategoriji "Način primjene.
  • Tijekom dugotrajnog liječenja lijekom potrebno je redovito pratiti razinu kalcija u krvi i urinu te kontrolirati funkciju bubrega mjerenjem kreatinina u serumu.Ova je provjera osobito važna tijekom istodobnog liječenja srčanim glikozidima (lijekovi koji pospješuju rad srčanog mišića) ili diureticima (lijekovi koji pospješuju mokrenje).
  • U slučaju hiperkalcemije (povišene koncentracije kalcija u krvi) ili hiperkalciurije (povišene razine kalcija u mokraći), liječenje se mora prekinuti.Ako postoje znakovi smanjene funkcije bubrega, potrebno je smanjiti dozu ili prekinuti liječenje.
• Sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
  • Nisu provedena klinička ispitivanja.

Trudnoće

Primjena Dekristol Fluor 500 IU/0,25 mg tableta nije namijenjena trudnicama i dojiljama.

Bilješke

Dekristol Fluor 500 IU/0,25 mg tablete sadrže saharozu.