Cetixin 10 mg filmom obložene tablete, 10 kom

Cetixin 10 mg filmom obložene tablete - pomoć kod alergija

Cetirizin dihidroklorid jedan je od aktivnih sastojaka koji inhibiraju učinke histamina.Lijekovi koji sadrže cetirizin hidroklorid se stoga nazivaju antialergijskim lijekovima.

Može se koristiti:

• za ublažavanje nazalnih i očnih simptoma kod sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa.
• za ublažavanje simptoma kronične idiopatske urtikarije.

Ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije nakon 3 dana, obratite se svom liječniku.

• Za ublažavanje alergijskih reakcija
• Za sezonski i cjelogodišnji rinitis i koprivnjaču (kronična idiopatska urtikarija)
• Dobro se podnosi
• Uzmite samo jednom dnevno
• Za odrasle i djecu od 6 i više godina

Cetixin 10 mg filmom obložene tablete. Djelatna tvar: cetirizin dihidroklorid 10 mg.Područja primjene: U odraslih i djece u dobi od 6 godina i više, cetirizin dihidroklorid je indiciran za ublažavanje nazalnih i očnih simptoma kod sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa (peludna groznica) i za ublažavanje kronične koprivnjače (kronična idiopatska urtikarija).Potrebna ljekarna.Pitajte svog liječnika ili ljekarnu o rizicima i nuspojavama.Blanco Pharma GmbH Oasenweg 3, 25474 Ellerbek

Primjena

Tablete treba progutati cijele s čašom tekućine.

Tableta se može podijeliti u jednake doze.

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: Preporučena doza je: 10 mg (1 tableta) jednom dnevno.

Primjena kod djece između 6 i 12 godina: Preporučena doza je: 5 mg (pola tablete) dva puta dnevno.

Trajanje primjene ovisi o vrsti, trajanju i tijeku simptoma, a određuje ga liječnik.

Sastojci

Aktivni sastojak je cetirizin dihidroklorid.Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg cetirizin dihidroklorida

Pomoćne tvari su mikrokristalna celuloza, prethodno želatinizirani škrob (kukuruzni), kroskarmeloza natrij, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], polidekstroza, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol 4000.

Adresa ponuđača/proizvođača

Blanco Pharma GmbH
Oasenweg 3
25474 Ellerbek

Područje primjene

• Aktivni sastojak lijeka je cetirizin dihidroklorid.
• Pripravak je antialergijski lijek.
• U odraslih i djece u dobi od 6 godina i više, lijek je indiciran za:
  • Ublažavanje nazalnih i očnih simptoma kod sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa.
  • Olakšanje od koprivnjače (urtikarije).

Aktivni sastojci / sastojci / sastojci

10 mg cetirizin dihidroklorida
8,42 mg cetirizina
Celuloza, mikrokristalna pomoćna tvar (+)
Kroskarmeloza, pomoćna tvar natrijeva sol (+)
Hipromeloza pomoćna tvar (+)
Macrogol 4000 pomoćna tvar (+)
Magnezijev stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] pomoćna tvar (+)
Kukuruzni škrob, prethodno želatinizirani pomoćni (+)
Pomoćna tvar polidekstroza (+)
Silicijev dioksid, visoko disperzni pomoćni (+)
Pomoćni titan dioksid (+)

Kontraindikacije

• Lijek se ne smije uzimati
  • ako ste alergični na cetirizin, bilo koji drugi sastojak ovog lijeka, hidroksizin ili druge derivate piperazina (blisko srodne djelatne tvari drugih lijekova)
  • ako imate tešku bolest bubrega i trebate dijalizu.

Doziranje

• Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano ili točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
• Primjena u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina
  • Preporučena doza je: 10 mg jednom dnevno kao 1 tableta
• Primjena kod djece od 6 do 12 godina
  • Preporučena doza je: 5 mg dva puta dnevno kao pola tablete dva puta dnevno
• Primjena u bolesnika sa zatajenjem bubrega
  • Bolesnicima s umjerenim zatajenjem bubrega preporučuje se uzimanje 5 mg jednom dnevno.
  • Ako imate tešku bubrežnu bolest, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom koji Vam može prilagoditi dozu.
  • Ako Vaše dijete ima tešku bolest bubrega, obratite se svom liječniku ili ljekarniku koji može prilagoditi dozu prema potrebama djeteta.

 

• Trajanje uzimanja
  • Duljina uzimanja ovisi o vrsti, trajanju i tijeku simptoma.Molimo obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
• Ako mislite da je učinak lijeka preslab ili prejak, obratite se svom liječniku.

 

• Ako ste uzeli više nego što ste trebali
  • Ako mislite da ste uzeli predoziranje, obavijestite svog liječnika.Vaš liječnik će tada odlučiti koje mjere, ako ih je potrebno, poduzeti.
  • Nakon predoziranja, dolje opisane nuspojave mogu se javiti pojačanim intenzitetom.Prijavljene su nuspojave kao što su smetenost, proljev, vrtoglavica, umor, glavobolja, malaksalost (opći osjećaj lošeg zdravlja), proširene zjenice, svrbež, nemir, sedacija, somnolencija (pospanost), pospanost, ubrzan rad srca, tremor i retencija urina (nemogućnost potpunog pražnjenja mjehura).

 

• Ako ste ga zaboravili uzeti
  • Nemojte uzeti duplu dozu ako ste zaboravili uzeti prethodnu dozu.

 

• Ako ga prestanete uzimati
  • Ako ga prestanete uzimati, u rijetkim slučajevima može se ponovno pojaviti pruritus (intenzivan svrbež) i/ili urtikarija (koprivnjača).

 

• Ako imate dodatnih pitanja o uzimanju ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Unos

• Tablete treba progutati cijele s čašom tekućine.

Podaci o pacijentu

• Upozorenja i mjere opreza
  • Prije uzimanja lijeka razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
  • Ako imate oštećenu funkciju bubrega, obratite se svom liječniku za savjet;ako je potrebno, uzet ćete manju dozu.Vaš liječnik će odrediti novu dozu.
  • Ako imate poteškoća s mokrenjem (npr. zbog problema s leđnom moždinom, prostatom ili mokraćnim mjehurom), obratite se svom liječniku za savjet.
  • Ako imate epilepsiju ili ste pod rizikom od napadaja, obratite se svom liječniku za savjet.
  • Nisu primijećene klinički značajne interakcije između alkohola (u krvi od 0,5 promila (g/l), što odgovara otprilike jednoj čaši vina) i ovog lijeka u preporučenim dozama.Međutim, nema podataka o sigurnosti kada se veće doze cetirizina i alkohola uzimaju zajedno.Stoga se, kao i kod svih antihistaminika, preporuča izbjegavati istodobno uzimanje lijeka i alkohola.
  • Ako idete na alergotest, pitajte svog liječnika trebate li ga prestati uzimati nekoliko dana prije testa, jer bi ovaj lijek mogao utjecati na rezultat alergotestiranja.
  • Djeca
    • Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 6 godina jer tablete ne mogu prilagoditi potrebnu dozu.

 

• Sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
  • U kliničkim ispitivanjima lijek u preporučenoj dozi nije izazvao nikakve znakove poremećaja pažnje, budnosti ili sposobnosti upravljanja vozilom.
  • Ako namjeravate voziti, raditi bez sigurnog oslonca ili upravljati strojevima, trebate pažljivo pratiti svoju reakciju na lijek nakon uzimanja.Ne smijete koristiti više od preporučene doze.

Trudnoće

• Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije uzimanja ovog lijeka.
• Trudnoće
  • Preparat treba izbjegavati kod trudnica.Slučajno gutanje lijeka od strane trudnica ne bi trebalo uzrokovati štetne zdravstvene učinke na fetus.Međutim, lijek se smije uzimati samo ako je potrebno i prema liječničkom savjetu.
• Dojenje
  • Cetirizin dihidroklorid prelazi u majčino mlijeko.Nuspojave povezane s ovim lijekom mogu se primijetiti kod dojene djece.Stoga, dok se ne posavjetujete s liječnikom, ne smijete uzimati ovaj lijek tijekom dojenja.

Bilješke

Važne informacije (obavezne informacije):

Cetixin 10 mg filmom obložene tablete. Aktivni sastojak: cetirizin dihidroklorid.Područja primjene: za ublažavanje nazalnih i očnih simptoma kod sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa i za ublažavanje simptoma kod kronične idiopatske urtikarije.

Za informacije o rizicima i nuspojavama pročitajte uputu o lijeku i pitajte svog liječnika ili ljekarnu.


UPUTE ZA UPOTREBU: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Cetixin 10 mg filmom obložene tablete
Aktivni sastojak: cetirizin dihidroklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne informacije.Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.

• Sačuvajte uputu o lijeku.Možda ćete ih htjeti ponovno pročitati kasnije.
• Pitajte svog ljekarnika ako trebate dodatne informacije ili savjet.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo se također odnosi na nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi.Pogledajte odjeljak 4.
• Ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije nakon 3 dana, obratite se svom liječniku.

Što je u ovoj uputi:

1. WAS IST CETIXIN UND WOFÜR WIRD ES PRIMIJENJENO?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIXIN NAPOMENA?
3. WIE IST CETIXIN UZETI?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MOGUĆE?
5. WIE IST CETIXIN POHRANITI?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CETIXIN UND WOFÜR WIRD ES PRIMIJENJENO?

Cetirizin dihidroklorid je aktivni sastojak Cetixina.Cetixin spada u skupinu lijekova pod nazivom ###antihistaminici za sustavnu primjenu### i uzimaju se protiv alergija (preosjetljivosti).U odraslih i djece u dobi od 6 godina i starije, za ublažavanje nazalnih i očnih simptoma sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa i za ublažavanje simptoma kronične idiopatske urtikarije.Ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije nakon 3 dana, obratite se svom liječniku.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIXIN NAPOMENA?

Cetixin se ne smije uzimati:

• ako ste alergični na cetirizin dihidroklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.
• ako ste preosjetljivi na hidroksizin ili piperazin&i derivate (blisko srodne djelatne tvari drugih lijekova).
• ako imate tešku bolest bubrega.

Upozorenja i mjere opreza:
Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Cetixina ako:

• Funkcija Vaših bubrega je oslabljena.Ako je potrebno, Vaša doza će se prilagoditi.Vaš liječnik će odlučiti o novoj dozi.
• Imate problema s mokrenjem (kao što su problemi s leđnom moždinom ili prostatom&ndash%%% ili problemi s mjehurom).
• Bolujete od epilepsije ili ste skloni napadajima.
• trebali biste napraviti test kože na alergiju.Cetixin treba prekinuti 3 dana prije izvođenja testa.

Djeca:
Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 6 godina jer se s tabletama ne mogu izvršiti potrebne prilagodbe doze.

Uzimanje Cetixina zajedno s drugim lijekovima:
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.Zbog svojstava cetirizin dihidroklorida ne očekuju se interakcije s drugim lijekovima.

Uzimanje Cetixina s hranom, pićem i alkoholom:
Hrana nema značajan učinak na apsorpciju cetirizinklorida.Nisu primijećene interakcije između alkohola (pri razini krvi od 0,5 g/l, što odgovara čaši vina) i normalnih doza cetirizin dihidroklorida.U osjetljivih bolesnika, istodobna primjena s alkoholom ili depresorima središnjeg živčanog sustava može rezultirati dodatnim smanjenjem budnosti i smanjenim performansama, iako cetirizin ne pojačava učinke alkohola. Kao i kod svih antihistaminika, preporuča se izbjegavati istodobnu konzumaciju alkohola.

Trudnoća i dojenje:
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije uzimanja ovog lijeka.Uzimanje Cetixina u trudnica treba izbjegavati.Slučajno gutanje lijeka od strane trudnica ne bi trebalo uzrokovati štetne zdravstvene učinke na fetus.Međutim, lijek se smije koristiti samo nakon pažljivog medicinskog razmatranja i ako je potrebno.Budući da aktivni sastojak cetirizin dihidroklorid prelazi u majčino mlijeko, ne smijete uzimati Cetixin tijekom dojenja osim ako Vam to ne kaže liječnik.

Sposobnost upravljanja vozilima i strojevima:
U kliničkim ispitivanjima, cetixin u preporučenoj dozi nije proizveo nikakve znakove oštećenja pažnje, budnosti ili sposobnosti vožnje. Ako namjeravate voziti, sudjelovati u potencijalno opasnim aktivnostima ili upravljati strojevima, ne smijete uzimati više od preporučene doze.Pažljivo pratite svoju reakciju na lijek.

3. WIE IST CETIXIN KAKO UZIMATI?

Kako i kada trebate uzimati Cetixin?
Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili točno onako kako vam je rekao liječnik ili ljekarnik.Ako niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.Tablete treba progutati cijele s čašom tekućine.Tableta se može podijeliti na jednake doze.

• Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: Preporučena doza je 10 mg (1 tableta) jednom dnevno.
• Primjena kod djece između 6 i 12 godina: Preporučena doza je 5 mg (pola tablete) dva puta dnevno.
• Bolesnici s umjerenim do teškim oštećenjem bubrega: Za bolesnike s umjerenim oštećenjem bubrega preporučuje se 5 mg jednom dnevno.

Ako smatrate da je učinak Cetixina preslab ili prejak, obratite se svom liječniku.

Trajanje primjene:
Trajanje primjene ovisi o vrsti, trajanju i tijeku vaših simptoma, a odredit će ga vaš liječnik.

Ako ste uzeli više Cetixina nego što ste trebali:
Ako mislite da ste uzeli preveliku dozu Cetixina ili ako je dijete slučajno uzelo lijek, obratite se svom liječniku ili najbližoj bolnici.Nakon predoziranja, nuspojave opisane u nastavku mogu se pojaviti s povećanim intenzitetom.Prijavljene su nuspojave poput konfuzije, proljeva, vrtoglavice, umora, glavobolje, malaksalosti, proširenih zjenica, svrbeža, nemira, sedacije, pospanosti, omaglice, neuobičajeno ubrzanog rada srca, tremora i zadržavanja urina.

Ako zaboravite uzeti Cetixin:
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako prestanete uzimati Cetixin:
Ako imate dodatnih pitanja o uzimanju ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MOGUĆE?

Kao i svi lijekovi, i ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.Odmah prestanite uzimati Cetixin i odmah se obratite liječniku ili hitnoj pomoći ako osjetite bilo koju od sljedećih nuspojava: oticanje usta, lica i/ili grla; poteškoće s disanjem (stezanje u prsima, piskanje); nagli pad krvnog tlaka nakon čega slijedi nesvjestica ili šok.Ovi simptomi mogu biti znakovi teške alergijske reakcije (angioedem) ili anafilaktičkog šoka.Ove reakcije su vrlo rijetke (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba).

Druge nuspojave koje se mogu pojaviti:
Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):

• Umor
• Suha usta, mučnina, proljev, vrtoglavica, glavobolja
• Pospanost (umor)
• Upala grla (grlobolja), upala nosne sluznice (otok i iritacija u nosu)

Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100):

• Bolovi u trbuhu
• Osjećaj slabosti (izrazit umor), malaksalost (općenito loše)
• Parestezija (osjećaj peckanja u koži)
• Nemir (uznemirenost)
• Svrbež (svrbež kože), osip

Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):

• Tahikardija (ubrzan rad srca)
• Edem (otok)
• Alergijske reakcije, neke teške (vrlo rijetke)
• Disfunkcija jetre
• Dobitak na težini
• Grčevi
• Agresivnost, zbunjenost, depresija, halucinacije, nesanica
• Koprivnjača (urtikarija)

Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):

• Trombocitopenija (nizak broj krvnih pločica) poremećaji akomodacije (poremećaj prilagodbe udaljenosti oka), zamagljen vid, okulogiratio (nekontrolirani kružni pokreti očiju)
• Nesvjestica, drhtanje, disgeuzija (promjene okusa), distonija (abnormalne, produljene kontrakcije mišića), diskinezija (nevoljni pokreti)
• Tikovi (rekurentni trzaji živčanih mišića)
• Abnormalno izlučivanje urina (mokrenje u krevet, bol i/ili otežano mokrenje)
• Osip zbog netolerancije na lijekove

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

• Povećanje apetita
• Suicidalne misli
• Gubitak pamćenja (amnezija), oštećenje pamćenja
• Vertigo (osjećaj rotacije ili kretanja)
• Urinarna retencija (nemogućnost potpunog pražnjenja mjehura)

Prijavljivanje nuspojava:
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo se također odnosi na nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi.Također možete prijaviti nuspojave izravno Saveznom zavodu za lijekove i medicinske proizvode, Odjel za farmakovigilancu, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, web stranica: www.Pogledajte bfarm.de.Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

5. WIE IST CETIXIN ZADRŽATI?

Ovaj lijek čuvajte izvan dohvata i dohvata djece.Lijek više ne smijete koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blister pakiranju i vanjskoj kutiji nakon ###Upotrijebiti do###.Rok valjanosti odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.Ne smijete koristiti ovaj lijek ako primijetite nešto od sljedećeg: Tablete su oštećene ili izgledaju drugačije.Ne bacajte ovaj lijek u otpadne vode.Pitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove kada ih više ne koristite.Time pridonosite zaštiti okoliša.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Što Cetixin sadrži:
Aktivni sastojak je cetirizin dihidroklorid.Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg cetirizin dihidroklorida.Pomoćne tvari su mikrokristalna celuloza, prethodno želatinizirani škrob (kukuruzni), kroskarmeloza natrij, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], polidekstroza, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol 4000.

Kako Cetixin izgleda i sadržaj pakiranja

• Izgled: Bijela, okrugla, konveksna, filmom obložena tableta s razdjelnom crtom na jednoj strani, s logom &quot%%%5&quot%%%.Promjer je 7 mm.
• Veličine pakiranja: 7, 10, 14, 20, 30, 50 i 100 filmom obloženih tableta. PVC/PVdC/aluminij&ndash%%% Blister pakiranja u sklopivoj kutiji.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Farmaceutski poduzetnik i proizvođač:
Vitabalans Oy
Varastokatu 7-9
FI-13500 Hämeenlinna
FINNLAND
Tel: +358 (3) 615600
Faks: +358 (3) 6183130

Kodistributer:
Blanco Pharma GmbH
Oasenweg 3
25474 Ellerbek

Ova je uputa zadnji put revidirana u srpnju 2016.

Izvor: Podaci u uputama za pakiranje
Od: 09/2018