PARACETAMOL Dexcel 500 mg tablete, 20 kom

Upute za korištenje PARACETAMOL Dexcel 500 mg tablete, 20 kom

Bilješke o aplikaciji

Djeca od 4-8 godina tjelesne težine 17-25 kg	1/2 Tablete	1-4 puta dnevno	u razmaku od 6 sati, bez obzira na obrok
Djeca od 8-11 godina tjelesne težine 26-32 kg	1/2 Tablete	1-4 puta dnevno (maks. 3 dnevno)	u razmaku od 6 sati, bez obzira na obrok
Djeca 11-12 godina tjelesne težine 33-43 kg	1 Tableta	1-4 puta dnevno	u razmaku od 6 sati, bez obzira na obrok
Adolescenti od 12 godina i odrasli preko 43 kg tjelesne težine	1-2 Tablete	1-4 puta dnevno	u razmaku od 6 sati, bez obzira na obrok

Područja primjene

Način djelovanja

Kako djeluje sastojak lijeka?

Aktivni sastojak djeluje analgetski i snižava temperaturu. Također ima slaba protuupalna svojstva. Blokira stvaranje određenih glasničkih tvari u tijelu, takozvanih prostaglandina. Oni su značajno uključeni u razvoj boli, groznice i upale.

Sastav

Kontraindikacije

Što govori protiv aplikacije?

Stalno:
- Preosjetljivost na sastojke

Pod određenim okolnostima - razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o ovome:
- Poremećena funkcija jetre (npr. B. kroničnom zlouporabom alkohola ili upalom jetre)
- Poremećena funkcija bubrega
- Gilbertov sindrom (Meulengrachtova bolest)
- Zloupotreba alkohola
- Nasljedni poremećaj enzima (nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze)
- Anemija zbog bržeg razgradnje crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija)
- Nedostatak glutationa
- Dehidracija
- Pothranjenost

Koju dobnu skupinu trebate uzeti u obzir?
- Djeca mlađa od 4 godine: Lijek se inače ne bi trebao koristiti u ovoj skupini. Postoje pripravci koji su prikladniji s obzirom na jačinu djelatne tvari i/ili oblik doziranja.

Što je s trudnoćom i dojenjem?
- Trudnoća: obratite se svom liječniku. Razna razmatranja igraju ulogu u tome može li se i kako lijek koristiti tijekom trudnoće.
- Dojenje: Prema dosadašnjim saznanjima, nema indikacija da se lijek ne smije koristiti tijekom dojenja.

Ako Vam je lijek propisan unatoč kontraindikaciji, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Terapijska korist može biti veća od rizika koji nosi uporaba u slučaju kontraindikacije.

Nuspojave

Koje se štetne posljedice mogu pojaviti?

Za lijek su opisane samo nuspojave koje su se dosad javljale samo u iznimnim slučajevima.

Ako tijekom liječenja primijetite bilo kakvu nelagodu ili promjenu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Za informacije u ovom trenutku prvenstveno se uzimaju u obzir nuspojave koje se javljaju kod najmanje jednog od 1000 liječenih pacijenata.

Savjeti

Što biste trebali uzeti u obzir?
- U slučaju boli ili povišene tjelesne temperature nemojte koristiti dulje nego što je navedeno u uputi bez savjeta liječnika!
- Kod dugotrajnog uzimanja lijekova protiv bolova mogu se javiti glavobolje uzrokovane lijekom protiv bolova. Razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste spriječili da vaša glavobolja postane kronična.
- Uobičajeno uzimanje lijekova protiv bolova može dovesti do trajnog oštećenja bubrega. Ako se kombinira više lijekova protiv bolova ili ako jedan lijek protiv bolova sadrži više djelatnih tvari, rizik se povećava.
- Pažnja: Redovita ili velika konzumacija alkohola može dovesti do stanja opasnih po život zbog mogućeg oštećenja jetre ako se koristi i lijek.
- Budite oprezni ako ste alergični na lijekove protiv bolova!
- Budite oprezni ako ste alergični na veziva (npr. karboksimetil celuloza s E brojem E 466)!
- Možda postoje lijekovi s kojima dolazi do interakcija. Stoga biste općenito trebali obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika o bilo kojem drugom lijeku koji već koristite prije početka liječenja novim lijekom. To vrijedi i za lijekove koje sami kupujete, koristite samo povremeno ili ih koristite već duže vrijeme.

Detaljne upute za PARACETAMOL Dexcel 500 mg tablete, 20 kom

Polje upotrebe

• Pripravak je analgetik, antipiretik (analgetik i antipiretik) lijek.
• Tablete se koriste za simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i/ili vrućice.

Djelatne tvari / sastojci / sastojci

500 mg paracetamola
Karmeloza, pomoćna tvar natrijeva sol (+)
Pomoćna tvar želatine (+)
Magnezijev stearat pomoćna tvar (+)
Pomoćna tvar kukuruzni škrob (+)

Kontraindikacije

• Lijek se ne smije uzimati
  • ako ste alergični na paracetamol ili neki drugi sastojak ovog lijeka

doziranje

• Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
• Doziranje
  • Ovaj lijek treba koristiti u najnižoj dozi za kontrolu boli kroz najkraće moguće vrijeme.
  • Doziranje se temelji na podacima u donjoj tablici. Navedeni broj tableta odnosi se samo na bolesnike koji ne primaju druge lijekove koji sadrže paracetamol.
  • Paracetamol se dozira ovisno o tjelesnoj težini i dobi, obično s 10 do 15 mg/kg tjelesne težine kao pojedinačna doza do najviše 60 mg/kg tjelesne težine ili do najviše 8 tableta dnevno (što odgovara 4000 mg paracetamol kao ukupna dnevna doza).
  • Maksimalna dnevna doza ne smije se prekoračiti.
  • Dotični interval doziranja ovisi o simptomima i maksimalnoj ukupnoj dnevnoj dozi. Razmak između dvije aplikacije mora biti najmanje 6 sati.
  • Nemojte koristiti pripravak dulje od 3 dana bez savjeta liječnika ili stomatologa.
  • Tjelesne težine ili Star
    • 17 - 25 kg (djeca: 4 - 8 godina)
      • Pojedinačna doza: ½ tablete (ekvivalentno 250 mg paracetamola)
      • Maksimalna dnevna doza (24 sata): 2 tablete (4 × ½ tablete) što odgovara 1000 mg paracetamola
    • 26 - 32 kg (djeca: 8 - 11 godina)
      • Pojedinačna doza: ½ tablete (ekvivalentno 250 mg paracetamola¹)
      • Najveća dnevna doza (24 sata): 2 tablete (4 × ½ tablete) što odgovara 1000 mg paracetamola²
    • 33 - 42 kg (djeca: 11 - 12 godina)
      • Pojedinačna doza: 1 tableta (ekvivalentno 500 mg paracetamola)
      • Maksimalna dnevna doza (24 sata): 4 tablete (4 × 1 tableta) što odgovara 2000 mg paracetamola
    • od 43 kg. Djeca i mladi od 12 godina i odrasli
      • Pojedinačna doza: 1 - 2 tablete (ekvivalentno 500 - 1000 mg paracetamola)
      • Maksimalna dnevna doza (24 sata): 8 tableta što odgovara 4000 mg paracetamola
  • ¹ Drugi oblici doziranja mogu biti povoljniji za ovu skupinu pacijenata, budući da omogućuju preciznije doziranje od najviše 400 mg paracetamola.
    ² U iznimnim slučajevima mogu se koristiti do 3 tablete (6 × ½ tablete) dnevno u intervalu doziranja od najmanje 4 sata, tj. H. do 1500 mg paracetamola dnevno.
  • Disfunkcija jetre i blago oštećenje funkcije bubrega
    • U bolesnika s jetrenom ili bubrežnom disfunkcijom i Gilbert-Meulengrachtovim sindromom potrebno je smanjiti dozu ili povećati razmak između pojedinačnih doza. Ukupna dnevna doza od 4 tablete (2000 mg paracetamola) ne smije se prekoračiti bez savjeta liječnika.
  • Umjereno do teško oštećenje bubrežne funkcije
    • Osim ako nije drugačije navedeno, preporučuje se smanjenje doze u bolesnika s oštećenjem bubrega. Razmak između svake doze mora biti najmanje 6 sati.
    • U slučaju teškog oštećenja bubrega (klirens kreatinina < 10 ml/min), razmak između pojedinačnih doza mora biti najmanje 8 sati (vidjeti tablicu).
    • Odrasla osoba:
      • brzina glomerularne filtracije: 10 - 50 ml/min
        • Doza: maksimalno 1 tableta* svakih 6 sati
      • brzina glomerularne filtracije: < 10ml/min
        • Doza: maksimalno 1 tableta* svakih 8 sati
      • * odgovara 500 mg paracetamola
  • Stariji pacijenti
    • Iskustvo je pokazalo da nije potrebna posebna prilagodba doze. Međutim, u oslabljenih, imobiliziranih starijih bolesnika s oštećenjem jetre ili bubrega, doza se može smanjiti ili se interval doziranja može povećati
      postati nužan.
    • Ako ti
      • teži manje od 50 kg
      • pate od kroničnog alkoholizma
      • su pogođeni nedostatkom vode (dehidracija)
      • su kronično pothranjeni
  • Djeca i adolescenti s niskom tjelesnom težinom
    • Ne preporučuje se primjena tableta u djece mlađe od 4 godine ili ispod 17 kg tjelesne težine jer jačina doziranja nije prikladna za ovu dobnu skupinu. Međutim, za ovu dobnu skupinu dostupni su prikladne jačine doze i oblici doziranja.

 

• Ako uzmete/upotrijebite više nego što ste trebali
  • Ukupna doza paracetamola ne smije prijeći 4000 mg paracetamola (ekvivalentno 8 tableta paracetamola od 500 mg) dnevno za odrasle i adolescente od 12 godina starosti ili od 43 kg tjelesne težine i 60 mg/kg dnevno za djecu.
  • Simptomi predoziranja paracetamolom uključuju mučninu, povraćanje, gubitak apetita, bljedilo i bol u trbuhu, koji se obično javljaju unutar 24 sata. Također može dovesti do ozbiljnog oštećenja jetre.
  • Ukoliko ste uzeli veću količinu paracetamola od preporučene, odmah nazovite najbližeg dostupnog liječnika za pomoć!

 

• Ako ste zaboravili uzeti dozu
  • Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.

 

• U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
  
  

Prihod

• Tablete se gutaju cijele s dovoljnom količinom tekućine (npr. čašom vode).

Bilješke pacijenata

• Upozorenja i mjere opreza
  • Kako bi se spriječio rizik od predoziranja, potrebno je osigurati da drugi lijekovi koji se koriste u isto vrijeme ne sadrže paracetamol.
  • Prije uzimanja ovog lijeka razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom
    • ako imate oštećenu funkciju jetre (npr. zbog upale jetre, Gilbert-Meulengrachtovog sindroma)
    • ako ste kronični alkoholičar
    • kod disfunkcije bubrega (npr. prethodno oštećeni bubrezi)
    • uz istovremenu primjenu lijekova koji negativno utječu na funkciju jetre
    • kod nasljednog nedostatka enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, što može dovesti do teške anemije, koja se također naziva favizam
    • ako imate hemolitičku anemiju (anemija uzrokovana razgradnjom crvenih krvnih stanica)
    • ako postoji manjak proteina glutationa koji je uključen u metabolizam jetre (npr. pothranjenost, zlouporaba alkohola)
    • ako postoji nedostatak tekućine u tijelu (dehidracija), npr. B. premalo pijenja, proljev ili povraćanje
    • kod kronične pothranjenosti
    • s tjelesnom težinom manjom od 50 kg
    • u starosti
  • Nemojte koristiti tablete dulje od 3 dana ili u većim dozama bez savjeta liječnika ili stomatologa.
  • Prekoračenje preporučene doze, što znači i jednokratno uzimanje ukupne dnevne doze, može dovesti do teškog oštećenja jetre. U takvom slučaju treba odmah potražiti liječničku pomoć.
  • Dugotrajna, visoka doza, nenamjenska uporaba lijekova protiv bolova može uzrokovati glavobolje koje se ne smiju liječiti povećanim dozama lijeka. Obratite se liječniku za savjet ako unatoč uzimanju paracetamola često patite od glavobolja!
  • Glavobolje, umor, bolovi u mišićima, nervoza i vegetativni simptomi mogu se javiti ako se lijekovi protiv bolova naglo prestanu uzimati nakon dugotrajne, visoke doze, nepravilne uporabe lijekova protiv bolova. Ovi simptomi ustezanja nestaju unutar nekoliko dana. Do tada se lijekovi protiv bolova ne smiju ponovno koristiti i ne smiju se ponovno koristiti bez savjeta liječnika.
  • Uobičajeno uzimanje lijekova protiv bolova, osobito kada se kombinira više lijekova protiv bolova, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega s rizikom od zatajenja bubrega (analgetska nefropatija).
  • Djeca i adolescenti s niskom tjelesnom težinom
    • Ne preporučuje se primjena u djece mlađe od 4 godine ili ispod 17 kg tjelesne težine.

 

• Učinci na laboratorijske pretrage
  • Može se utjecati na određivanje mokraćne kiseline kao i određivanje šećera u krvi.

 

• Sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
  • Paracetamol ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Ipak, nakon uzimanja lijeka protiv bolova uvijek je potreban oprez.

Trudnoća

• trudnoća
  • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije uzimanja ovog lijeka.
  • Paracetamol se smije uzimati tijekom trudnoće samo nakon pažljivog razmatranja omjera rizika i koristi.
  • Tijekom trudnoće ne smijete uzimati paracetamol duže vrijeme, u visokim dozama ili u kombinaciji s drugim lijekovima, jer sigurnost primjene u tim slučajevima nije dokazana.

• dojenje
  • Paracetamol prelazi u majčino mlijeko. Budući da štetne posljedice za dojenče još nisu poznate, obično neće biti potrebno prekinuti dojenje.

Savjeti

U slučaju boli ili povišene tjelesne temperature nemojte koristiti dulje nego što je navedeno u uputi bez savjeta liječnika!

Paracetamol Dexcel 500 mg tablete (veličina pakiranja: 20 kom) dostupne su samo u ljekarnama i mogu se kupiti u vašoj ljekarni za prodaju putem pošte.

Proizvođač:  Dexcel Pharma GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 2, 63755 Alzenau