DEXTRO BOLDER 10,5 mg pastile, 20 kom

Upute za korištenje DEXTRO BOLDER 10,5 mg pastile, 20 kom

Upute za primjenu

Djeca od 6-12 god	1 Pastila	nekoliko puta dnevno (maks. 6 pastila dnevno)	u razmacima od 4-6 sati, neovisno o obroku
Mladi od 12 i više godina i odrasli	1-3 Pastile	nekoliko puta dnevno (maks. 12 pastila dnevno)	u razmacima od 4-6 sati, neovisno o obroku

Područja primjene

Način djelovanja

Kako djeluje sastojak lijeka?

Aktivni sastojak zaustavlja želju za kašljem tako što isključuje centar za kašalj u mozgu. Kako bi se spriječilo nakupljanje sluzi u dišnim putovima, tvar je prikladna samo ako je kašalj potpuno suh. Svatko tko predozira tvar riskira začepljenje dišnih putova ili otežano disanje.

Sastav

Kontraindikacije

Što govori protiv aplikacije?

Stalno:
- Preosjetljivost na sastojke
- Bronhijalna astma
- Kronična opstruktivna respiratorna bolest (kronična respiratorna bolest sa suženjem dišnih putova)
- Infekcija pluća
- Slabost u disanju

Pod određenim okolnostima - razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o ovome:
- Poremećena funkcija jetre
- Kašalj s jakim stvaranjem sluzi
- Sklonost zlouporabi lijekova

Koju dobnu skupinu treba uzeti u obzir?
- Djeca mlađa od 6 godina: Lijek se općenito ne smije koristiti u ovoj skupini. Postoje pripravci koji su prikladniji u pogledu jačine aktivnog sastojka i/ili oblika doziranja.

Što je s trudnoćom i dojenjem?
- Trudnoća: posavjetujte se s liječnikom. Različita razmatranja igraju ulogu u tome može li se i kako lijek koristiti tijekom trudnoće.
- Dojenje: Lijek se ne smije primjenjivati.

Ako Vam je unatoč kontraindikacijama propisan ovaj lijek, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Terapeutska korist može biti veća od rizika povezanog s uporabom ako postoji kontraindikacija.

Nuspojave

Koje se štetne posljedice mogu pojaviti?

- Gastrointestinalne tegobe
- Mučnina
- Povraćanje
- Umor
- Vrtoglavica

Ako tijekom liječenja primijetite bilo kakvu nelagodu ili promjenu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovdje navedene informacije prvenstveno uzimaju u obzir nuspojave koje se javljaju kod najmanje jednog od 1000 liječenih pacijenata.

Savjeti

Na što treba obratiti pozornost?
- Sposobnost reagiranja može biti narušena čak i kada se koristi prema namjeni, osobito u većim dozama ili u kombinaciji s alkoholom. Obratite posebnu pozornost kada vozite ili upravljate strojevima (uključujući i kod kuće) koji vam mogu uzrokovati ozljede.
- Budite oprezni ako ste alergični na zaslađivač ciklamat (E broj E 952)!
- Budite oprezni ako ste alergični na zaslađivač saharin (E broj E 954)!
- Budite oprezni ako ste alergični na bojila (npr. kinolinsko žuto s E brojem E 104)!
- Budite oprezni ako imate intoleranciju na fruktozu (voćni šećer). Ako morate slijediti dijetu za dijabetes, trebali biste uzeti u obzir sadržaj šećera.
- Možda postoje lijekovi koji stupaju u interakciju s. Stoga biste općenito trebali obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika prije početka liječenja novim lijekom koji već koristite. To vrijedi i za lijekove koje sami kupujete, koristite samo povremeno ili ste korišteni prije nekog vremena.

Detaljne upute za DEXTRO BOLDER 10,5 mg pastile, 20 kom

Polje upotrebe

• Pripravak se koristi za simptomatsko liječenje suhog kašlja.
• Suhi kašalj je suhi kašalj kod kojeg se ne iskašljava sluz (neproduktivan kašalj).

Aktivni sastojci / sastojci / sastojci

10,5 mg dekstrometorfan hidrobromida
7,7 mg dekstrometorfana
Pomoćna tvar arapske gume (+)
168,5 mg Betadex pomoćna tvar (+)
Kinolin žuta pomoćna tvar (+)
Limunska kiselina, bezvodna pomoćna tvar (+)
0,5 mg pomoćne tvari levomentola (+)
Pomoćna tvar otopine maltitola (+)
851 mg pomoćne tvari maltitola (+)
Natrijev ciklamat pomoćna tvar (+)
Parafin, nisko viskozna pomoćna tvar (+)
Saharin, pomoćna tvar natrijeva sol (+)
Pomoćni uređaj za pitku vodu (+)
Vosak, bijeljeni pomoćni (+)
23 mg ukupne natrijeve ione pomoćne tvari (+)
Ukupna pomoćna tvar natrijevih iona (+)
Pomoćna tvar arome meda (+)
Pomoćna tvar arome limete (+)

Kontraindikacije

• Lijek se ne smije uzimati,
  • ako ste preosjetljivi (alergični) na dekstrometorfan hidrobromid ili neki drugi sastojak ovog lijeka.
  • ako također uzimate takozvane MAO-inhibitore (određene lijekove za poboljšanje raspoloženja) ili ste ih uzimali u posljednja dva tjedna.
  • kod bronhijalne astme.
  • kod kronične opstruktivne bolesti dišnog sustava.
  • s upalom pluća (upala pluća).
  • u slučaju inhibicije disanja (depresija disanja).
  • s nedovoljnom aktivnošću disanja (respiratorna insuficijencija).
  • ako dojite.
  • djece mlađe od 6 godina
  • u rijetkim slučajevima kongenitalne netolerancije na jednu od komponenti.

doziranje

• Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano ili točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
• Nemojte uzimati više ili dulje od preporučenog.
• Zabilježeni su slučajevi zlouporabe dekstrometorfana, uključujući slučajeve kod djece i adolescenata.
• Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
• Preporučena doza je:
  • Djeca od 6 do 12 godina
    • Pojedinačna doza: 1 pastila (ekvivalentno 10,5 mg dekstrometorfan hidrobromid monohidrata) svakih 4 do 6 sati
    • Ukupna dnevna doza: 6 pastila (ekvivalentno 63 mg dekstrometorfan hidrobromid monohidrata)
  • Mladi iznad 12 godina i odrasli
    • Pojedinačna doza: 1 do 3 pastile (što odgovara 10,5 do 31,5 mg dekstrometorfan hidrobromid monohidrata) svakih 4 do 6 sati
    • Ukupna dnevna doza: 12 pastila (ekvivalentno 126 mg dekstrometorfan hidrobromid monohidrata)
  • Preparat ne smiju uzimati djeca mlađa od 6 godina.

 

• Trajanje primjene
  • Nemojte uzimati lijek dulje od 3 - 5 dana bez savjeta liječnika.
  • Čak i ako ga prepiše liječnik, pripravak se ne smije uzimati dulje od dva do tri tjedna.
  • Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako mislite da je učinak lijeka prejak ili preslab.

 

• Ako ste uzeli više nego što ste trebali
  • Ako uzmete više nego što ste trebali, mogli biste osjetiti sljedeće simptome: mučninu i povraćanje, nevoljne kontrakcije mišića, nemir, zbunjenost, pospanost, poremećaj svijesti, nevoljne i brze pokrete očiju, poremećaje u radu srca (ubrzan rad srca), nekoordiniranost, psihozu s vizualnim halucinacijama i hiperekscitabilnošću.
  • Ostali simptomi u slučaju velikog predoziranja mogu uključivati: komu, ozbiljne probleme s disanjem i konvulzije.
  • Odmah se obratite svom liječniku ili bolnici ako osjetite bilo koji od gore navedenih simptoma.
  • Ako ste zabrinuti da ste uzeli previsoku dozu, odmah se obratite liječniku.
  • U slučaju istodobnog predoziranja dekstrometorfanom i drugim lijekovima zabilježeni su slučajevi trovanja sa smrtnim ishodom.
  • Pod određenim okolnostima može biti potrebno praćenje intenzivne njege s terapijom povezanom sa simptomima. Nalokson se može koristiti kao antagonist.

 

• Ako ste ga zaboravili uzeti
  • Nemojte uzeti duplu dozu ako ste zaboravili uzeti prethodnu dozu. Nastavite s uzimanjem u skladu s preporučenim dozama.

Unos

• Uzimati se (usisati). Neka vam se pastile polako tope u ustima.

Podaci o pacijentu

• Upozorenja i mjere opreza
  • Prije uzimanja ovog lijeka razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
  • Pacijenata sa
    • poremećena funkcija jetre
    • poremećena funkcija bubrega
    • Mastocitoza
  • proizvod smijete koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom. Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre trebaju, nakon savjetovanja s liječnikom, uzimati nižu dozu ili produljiti razmake između doza (razmaci doziranja).
  • Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja proizvoda:
    • Ako uzimate lijekove kao što su neki antidepresivi ili antipsihotici, pripravak može stupiti u interakciju s tim lijekovima i možete doživjeti promjene u mentalnom statusu (npr. uznemirenost, halucinacije, koma) i druge učinke kao što je porast tjelesne temperature iznad 38°C, Ubrzani otkucaji srca, nestabilan krvni tlak i pretjerani refleksi, ukočenost mišića, nedostatak koordinacije i/ili gastrointestinalni simptomi (npr. mučnina, povraćanje, proljev).
  • Kombiniranom primjenom pripravaka s ekspektorantnim i antitusičnim djelovanjem može se poboljšati terapija produktivnog kašlja (iskašljavanja s ispljuvkom), pri čemu se danju preporučuje otopina sluzi, a noću suzbijanje kašlja. U bolesnika s kašljem sa značajnim stvaranjem sluzi (npr. bronhiektazije ili cistična fibroza), kao i u bolesnika s neurološkim bolestima (moždani udar, Parkinsonova bolest, demencija) koji imaju značajno oslabljen refleks kašlja, lijek se smije koristiti samo nakon savjetovanja s liječniku jer pod tim okolnostima manja osjetljivost na podražaje kašlja uz smanjenje učestalosti kašlja može biti nepoželjna.
  • Kronični kašalj može biti rani simptom bronhijalne astme, stoga ovaj lijek nije indiciran za suzbijanje ovog kašlja - osobito u djece.
  • Ovaj lijek može izazvati ovisnost. Stoga liječenje treba biti kratkotrajno. Za bolesnike koji su skloni zlouporabi droga ili ovisnosti o drogama, liječenje se stoga treba provesti u kratkom roku i pod najstrožim liječničkim nadzorom.
  • Oprez se savjetuje i ako ste skloni zlouporabi alkohola ili ste u prošlosti bolovali od psihijatrijskih bolesti.
  • Zabilježeni su slučajevi zlouporabe dekstrometorfana, uglavnom u adolescenata.
  • Djeca
    • Djeca mlađa od 6 godina ne smiju uzimati lijek. U djece se u slučaju predoziranja mogu pojaviti ozbiljne nuspojave, uključujući neurološke poremećaje. Skrbnici ne smiju prekoračiti preporučenu dozu.

 

• Sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
  • Čak i kada se koristi prema namjeni, ovaj lijek često može dovesti do blagog umora i vrtoglavice i time može promijeniti sposobnost reagiranja do te mjere da je sposobnost aktivnog sudjelovanja u prometu ili upravljanja strojevima smanjena. To se u većoj mjeri odnosi u kombinaciji s alkoholom ili lijekovima, što zauzvrat može oslabiti sposobnost reagiranja.

Trudnoća

• Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije uzimanja ovog lijeka.
• Trudnoća
  • Promatranja na ljudima do sada nisu pokazala dokaze o svojstvima dekstrometorfana štetnim za voće, ali dostupne studije nisu dostatne za konačnu procjenu sigurnosti korištenja dekstrometorfana tijekom trudnoće. Stoga se dekstrometorfan smije koristiti samo nakon stroge procjene odnosa koristi i rizika od strane liječnika i samo u iznimnim slučajevima.
• Dojenje
  • Ne postoje studije o prijenosu dekstrometorfana u majčino mlijeko. Budući da se ne može isključiti inhibicijski učinak na disanje kod dojenčeta, dekstrometorfan se ne smije koristiti tijekom dojenja.
• Reproduktivna sposobnost
  • Nekliničke studije nisu pokazale učinak dekstrometorfana na plodnost.

Savjeti

Proizvođač:  Bolder Arzneimittel GmbH & Co. K, Rheinische Allee 11